摘要：10月28日，上海证券交易所在业内下发最新一期《发行上市审核动态》，针对生物医药企业募集资金投向创新药研发项目的再融资申请，明确了三大审核重点：项目必要性与可行性、信息披露充分性以及补流比例的合理性。

上交所一则新规正为创新药行业带来资本活水，那些手握核心技术的企业有望在政策加持下脱颖而出。

10月28日，上海证券交易所在业内下发最新一期《发行上市审核动态》，针对生物医药企业募集资金投向创新药研发项目的再融资申请，明确了三大审核重点：项目必要性与可行性、信息披露充分性以及补流比例的合理性。

这一指引来得正是时候。当前，中国创新药行业迎来深层次蝶变——政策支持、技术突破与国际化布局共同推动产业步入高速发展的新阶段。

上交所此次发布的审核动态为创新药再融资提供了清晰明确的审核框架。在募投项目的必要性与可行性方面，发行人需详细说明在研管线的选择逻辑、研发进度、人员技术储备及商业化可行性。

在信息披露要求上，交易所强调必须充分披露研发内容、投入金额及其资本化和费用化情况。特别是当前次与本次募投项目均投向同一创新药研发时，信息披露必须保持前后一致性。

最引人关注的是“补流比例”的合理性。规则对“轻资产、高研发投入”企业展现了灵活性，允许这类企业非资本性支出比例超过募集资金总额30%的部分用于研发投入。

这一政策导向体现了监管层支持实体经济高质量发展与防范风险并重的理念，旨在引导资源向具有真正创新实力的医药企业聚集。

2025年被业内称为中国创新药行业的“收入放量元年、盈利跨越元年和估值抬升元年”。中国创新药正迎来一场价值发现和价格发现的“戴维斯双击”。

政策环境已从“悲观压制”转向“中性偏暖”。2025年政府工作报告明确提出“制定创新药目录”“支持创新药发展”，医保目录调整、分层支付等政策将为创新药打开增量空间。

技术层面，中国创新药迎来“DeepSeek时刻”。经过多年孵化，中国在大分子时代已经实现弯道超车——2020年，全球5000万美元以上BD交易中来自中国的产品仅占5%，而这一比例在2024年提高到30%，2025年一季度增至40%。

同时，全球跨国药企面临未来十年的专利悬崖，抢购中国资产成为新趋势。随着海外药企核心产品专利到期，他们补充管线同时降本增效最好的方式就是购买中国创新药资产。

创新药投资需紧跟技术发展脉络。当前，ADC、双抗和TCE三大技术方向正引领行业未来。

ADC是化疗的升级，是近年行业研发热点。从药物特性看，耐药和毒性是ADC药物的短板，联合IO疗法使用成为未来趋势之一。双抗IO是PD1的升级，全球争抢K药500亿美元大市场的盛况正在上演。

TCE则是CarT的平替，在血液瘤上已取得成功，正在实体瘤上逐步探索。

在把握技术发展脉络的基础上，投资者应自下而上选股寻找超额收益。由于创新药具有较高专业壁垒，借道医药基金布局或许是普通投资者参与这一板块的更好方式。

百济神州作为创新药龙头，凭借强大的研发实力和丰富的管线布局，在资本市场表现稳健。公司近期多个创新药物进入关键临床阶段，海外授权合作频繁，彰显了其全球竞争力。

恒瑞医药作为“创新药一哥”，不仅拥有多款自主研发的创新药获批上市，且在全球市场积极布局。公司研发投入持续保持行业领先，展现出强劲的增长潜力。

药明康德虽近期面临外部环境挑战，但其在全球医药外包服务领域的龙头地位稳固。公司通过全产业链布局构建了强大的竞争优势，长期成长逻辑依然清晰。

一些细分领域龙头也值得关注，如专注于肺癌治疗领域的贝达药业，凭借埃克替尼这一针对肺癌的创新靶向药，在该细分赛道占据重要地位。

尽管创新药板块前景看好，但投资者也需要认识到其中的风险。创新药研发具有高失败率特性，已资本化研发支出计提减值可能侵蚀企业利润。

随着越来越多的资金涌入创新药上市公司，部分资金可能会忽略创新药企业背后风险。个别上市公司股价虚高，甚至出现了估值泡沫。

投资者可采取“核心+卫星”策略，将资金主要配置在研发实力和执行力“双强”的平台型公司，同时适当配置部分在细分领域有突破性进展的创新型企业。

在选择标的时，应关注企业的营收和利润增长情况、研发投入、研发管线数量和质量，以及在研项目的进展情况。拥有丰富研发管线、在关键治疗领域取得突破的企业，有望在未来市场竞争中占据优势。

随着未来几年越来越多的创新药公司开始交出业绩答卷，优质管线放量的确定性正在提高。那些已经通过临床数据验证其产品潜力的企业，有望在资本市场的助力下加速成长。

来源：硬派研选