摘要:声明:本文内容均是根据权威医学资料结合个人观点撰写的原创内容,文末已标注文献来源,为了方便大家阅读理解,部分故事情节存在虚构成分,意在科普健康知识,如有身体不适请线下就医。
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声明:本文内容均是根据权威医学资料结合个人观点撰写的原创内容,文末已标注文献来源,为了方便大家阅读理解,部分故事情节存在虚构成分,意在科普健康知识,如有身体不适请线下就医。
李叔今年65岁,平时身体不错,就是有个“老问题”——高胆固醇。吃了好几年的他汀药,胆固醇还是居高不下,医生建议加药,他却担心副作用,迟迟不敢下决定。
前段时间他在医院听说了一种“新型降脂药”,一年打两针,能把坏胆固醇压到极低,效果比吃药还猛。李叔犯嘀咕:“这药靠谱吗?是不是又是忽悠人的新概念?”
别急,今天就给你讲明白:PCSK9抑制剂到底是啥?谁适合打?打了还用吃他汀吗?
说白了,PCSK9抑制剂不是疫苗,而是一种生物制剂类降脂药物。它的目标很明确:降低低密度脂蛋白胆固醇,也就是我们常说的“坏胆固醇”。
那PCSK9是啥?它是一种蛋白质,会让肝脏处理胆固醇的“回收系统”变懒,胆固醇就越积越多。而PCSK9抑制剂的作用,就是把这个“捣乱分子”关起来,让肝脏更努力地清除胆固醇。
目前在国内获批的PCSK9抑制剂有两种:阿利西尤单抗(Evolocumab)和依洛尤单抗(Alirocumab),都是通过注射给药的单克隆抗体类药物。除此之外,还有一种叫Inclisiran的“长效版”,属于小干扰RNA类药物,一年只需打两针,也已经在国内上市。
很多人一听说“打针降血脂”,就以为是像疫苗那样“一针管一年”。
其实目前主流的PCSK9抑制剂,大多是每两周或每月注射一次。像阿利西尤单抗、依洛尤单抗,都是这个频率。
而“一年两针”的是Inclisiran(依克利尤单抗),它通过RNA干扰技术,让肝细胞减少PCSK9蛋白的生成,从源头上减少胆固醇,起效也很快。
所以,如果你看到“一年两针”的说法,别张冠李戴,那是另一个类别的PCSK9靶向药,但都属于同一阵营。
这类药物到底有没有说的那么神?我们直接看权威研究。
在FOURIER研究中(发表于《新英格兰医学杂志》),使用阿利西尤单抗联合他汀治疗后,低密度胆固醇下降了59%,而且显著降低心血管事件的风险,比如心梗、卒中等。
ODYSSEY研究同样显示,依洛尤单抗在高危人群中,能降低主要心血管不良事件风险15%。
这不是“理论上有效”,而是实打实的临床数据。也就是说:PCSK9抑制剂是目前已知降胆固醇效果最强的一类药物之一。
PCSK9抑制剂虽然强大,但不是人人都需要、人人都能用。根据临床指南,目前主要推荐给以下三类人群:
第一,家族性高胆固醇血症患者。这类人天生基因异常,胆固醇从小就高,靠吃药很难控制,PCSK9抑制剂可能是他们为数不多的选择之一。
第二,动脉粥样硬化性心血管病患者。比如有过心梗、脑梗、支架手术等,需要严格控制血脂来防止复发。
第三,对他汀药物不耐受或效果不佳的人。比如吃了就肌肉酸痛、肝酶升高,或者吃了好几年,胆固醇就是降不下来。
一句话总结:这是给“高危人群”准备的“重武器”,不是每个“血脂高”都能用。
这个问题是大家最关心的。答案是:多数人还是要继续吃他汀。
目前临床上,PCSK9抑制剂大多数是作为“加法”使用的,也就是说:
吃他汀效果不好 → 加上PCSK9抑制剂吃他汀副作用大 → 改为PCSK9抑制剂单药治疗但对于普通血脂高、他汀还有效的人来说,没必要上来就打针。毕竟他汀的价格便宜、研究历史长、疗效稳定。
所以别想着“打完这针就一劳永逸”,降脂是长期战斗,不能靠一招制胜。
很多人一听“生物制剂”,就开始担心副作用。实际情况是:
PCSK9抑制剂的副作用发生率很低,常见的有:
注射部位轻微疼痛、红肿少数人出现头痛、鼻塞极个别可能有过敏反应至于最担心的“伤肝”“伤肾”“影响基因”等问题,目前大规模临床试验中并没有发现重大安全隐患。
也就是说,PCSK9抑制剂的安全性是经过验证的,医生认可的。
目前,阿利西尤单抗和依洛尤单抗都已在中国上市,并且已经被纳入国家医保目录,价格大幅下降。
Inclisiran也已于2024年在国内获批上市,虽然尚未进入医保,但部分三甲医院已经可以使用,适用于特定高风险人群。
所以,如果你符合适应症,可以去医院心内科或内分泌科咨询,看自己是否能用、能不能报销。
不是每个胆固醇超标的人都该考虑PCSK9抑制剂。对于大多数人来说,基础生活方式干预依然是第一步,永远不过时:
管住嘴:少吃动物内脏、奶油、油炸食品迈开腿:每周至少运动3次,每次30分钟以上管住烟和酒:尼古丁和酒精都会影响血脂代谢保持好心态:压力大会影响激素水平,也会影响血脂别想着靠一针药解决所有问题。你不改生活方式,什么药都救不了你。
如果你符合这些特征,可以和医生详细评估一下是否适合使用PCSK9抑制剂。
但如果你只是体检查出“胆固醇稍微高点”,先别急着打针,先动起来、吃清淡点再说。
参考资料:
国家药品监督管理局药品审评中心官网. 阿利西尤单抗/依洛尤单抗上市说明书
Sabatine MS 等人. FOURIER 研究. 《新英格兰医学杂志》, 2017 年
Schwartz GG 等人. ODYSSEY Outcomes 研究. 《新英格兰医学杂志》, 2018 年
中华医学会心血管病学分会. 《中国成人血脂异常防治指南(2023年修订版)》
国家医保局. 《2021年国家医保药品目录》
来源:科学用药指南
