*ST双成:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA上市许可

B站影视 港台电影 2025-05-18 16:35 2

摘要:*ST双成近日公告,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA上市许可。该产品为高难度复杂制剂,用于治疗转移性乳腺癌等病症。美国FDA认定其与原研药生物等效、疗效等效。公司此前已发起专利挑战并达成和解,获批后即可在美国上市销售。此次获批标志公司研发生

转自:中国证券报·中证网

中证报中证网讯(王珞)*ST双成近日公告,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA上市许可。该产品为高难度复杂制剂,用于治疗转移性乳腺癌等病症。美国FDA认定其与原研药生物等效、疗效等效。公司此前已发起专利挑战并达成和解,获批后即可在美国上市销售。此次获批标志公司研发生产达国际水平,丰富国际产品管线,推进国际化布局。目前公司已收到订单申请并实现美国首次出口发货,将为公司带来新利润增长点,助力长远发展。

来源:新浪财经

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