摘要：当太平洋彼岸的晨光穿透纽约曼哈顿的写字楼，一则来自中国的医药合作消息，让全球医药界的目光瞬间聚焦——信达生物与日本武田制药正式敲定114亿美元的战略合作协议。这组数字不仅创下中国创新药出海的历史新高，更以12亿美元的单笔首付款，展现了中国药企从“技术输出”到“

一笔交易撬动全球格局，中国创新药正迎来价值重估的历史性时刻。

当太平洋彼岸的晨光穿透纽约曼哈顿的写字楼，一则来自中国的医药合作消息，让全球医药界的目光瞬间聚焦——信达生物与日本武田制药正式敲定114亿美元的战略合作协议。这组数字不仅创下中国创新药出海的历史新高，更以12亿美元的单笔首付款，展现了中国药企从“技术输出”到“价值主导”的全新拐点。

这笔天价交易背后，是中国创新药产业长达二十年的厚积薄发。从2006年微芯生物以2800万美元完成首例License-out，到如今单笔交易突破百亿美元，中国药企已从全球医药创新的跟跑者，跃升为不可忽视的核心参与者。

01 天价交易，中国创新药迎来价值重估

114亿美元，这一数字在全球医药交易版图中意义非凡。对信达生物而言，这笔合作金额已接近其2024年全年94.2亿元的营收规模，相当于“提前锁定”了未来数年的核心增长动能。

更令人振奋的是，这是中国创新药出海首次突破“百亿美金”大关，直接将中国药企的全球议价能力抬升至新高度。回顾过往，2013年至2019年期间，国产创新药以License-out形式出海数量每年均不超过10款。而如今，单笔交易即突破百亿美元，折射出中国创新药价值的巨变。

此次合作的核心管线之一，是信达生物自主研发的ADC药物。武田制药愿意开出“天价”的原因在于该药临床数据在全球多中心试验中表现优异，甚至在部分适应症上优于国际同类产品。在全球医药创新进入“瓶颈期”的当下，中国药企的原创成果，已成为全球巨头争夺的“香饽饽”。

02 二十年磨一剑，中国创新药的崛起之路

中国创新药的出海之路，是一部从模仿到创新的进化史。

早期探索阶段（2000-2010年），中国药企主要以原料药和仿制药出海为主。2007年，美罗药业二甲双胍片剂出口澳洲，才实现中国处方药出口“零的突破”。

破冰起步阶段（2010-2020年），政策改革成为关键推动力。2015年药监局改革后，中国创新药进入“快车道”。2017年中国加入ICH，创新药研发与国际标准接轨。2019年，百济神州泽布替尼获FDA批准上市，成为首款中国自主研发并在美上市的抗癌新药，实现原研新药出海“零的突破”。

爆发阶段（2021年至今），中国创新药出海迎来质变。2023年成为中国药企出海元年，License-out案例达58个，交易金额突破465亿美元。2024年，中国创新药企出海加速，完成94笔授权交易，总金额达519亿美元。而2025年一季度交易额飙升至369亿美元，接近2023年全年水平。

03 多元出海模式，中国药企的全球化策略

随着实力提升，中国药企的出海模式也日益多元化，从单一的License-out向更深入的合作模式演进。

License-out（对外授权） 仍是当前主流模式。这种模式指中国企业将药物在海外的研发、临床或商业化权益授权给海外企业，以此获取首付款、里程碑付款和销售分成。2023年，中国制药企业共达成156项药品对外授权，其中国内转国外项目达78项，已披露交易总金额超350亿美元。

NewCo模式成为新趋势。本土药企与海外资本共同成立新公司，将特定管线资产的海外权益授权给新公司。2024年，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给海外新公司Hercules，率先解锁这一新模式。

自主出海考验企业综合实力。这种方式要求药企自主开拓国际市场，在海外开展临床试验和提交新药上市申请，适合资金实力雄厚、研发能力强的大型药企。百济神州是这一路径的成功代表。

并购整合（M&A）提供新路径。企业被海外药企或投资方收购，借助对方资源拓展海外市场。2023年12月，阿斯利康以约12亿美元的总价收购亘喜生物，溢价86%。

04 政策与技术双轮驱动，产业生态日益完善

中国创新药能迅速崛起，背后是政策与技术的双轮驱动。

政策面上，一系列重磅政策密集落地，成为中国创新药崛起的原点。以“44号文”为起点，药品定义从“境内新”升级为“全球新”，正式拉开“从仿制为主向创新驱动”的转型序幕。

审批制度改革大幅提升效率。2024年，创新药上市平均周期较2015年缩短超600天，优先审评可再压缩近200天。90%的创新药在上市两年内纳入医保目录，医保支出年复合增速超过100%。

技术层面上，中国创新药在“数量、质量、技术”三方面实现全面突破。2024年，中国自研创新药管线达704项，连续多年位居全球首位。中国企业FIC（首创药）管线数量达120个，占全球24%，跃居第二，仅次于美国。

ADC、细胞治疗等前沿领域，中国研发已占据全球重要地位。截至2025年6月，全球共有1610款ADC管线在研，中国药企贡献了549条，约占34%。在2025年AACR年会上，86款ADC产品由中国药企展出，占创新药数量的三分之一以上。

05 全球医药格局重构，中国从参与者变主导者

114亿美元的天价交易，正在重塑全球医药产业的“权力结构”。

过去，全球创新药的定价权、话语权几乎被欧美企业垄断。而如今，中国已从全球医药市场的“增量参与者”，变成“核心贡献者”。数据显示，2024年全球进入临床III期的创新药中，中国企业主导的项目占比已达18%，较2019年提升12个百分点。

在国际合作中，中国药企的地位也发生根本变化。超过90%的跨国药企已与中国创新药企建立BD合作关系，2024年31%的MNC引入药物来自中国。中国企业不再仅靠低价仿制药“走出去”，而是以真正的创新、高质量临床数据实现“站上去”。

高盛最新发布的生物科技投资价值报告指出，中国作为创新来源地的地位日益凸显，并将在全球范围内获得更广泛的认可。报告持续看好中国的领先生物科技公司，预计数家头部企业将在强劲的销售增长和严格的支出控制下不断提高运营效率。

06 挑战与机遇并存，未来之路如何走

尽管成就显著，但中国创新药出海之路仍面临挑战。

技术壁垒依然存在。在新靶点发现、新型偶联技术等前沿领域，中国药企与跨国巨头仍有差距。ADC药物研发中，靶点同质化问题突出，Tubulin、HER2等热门靶点高度拥挤，超47%的项目围绕这些标靶展开。

国际多中心临床试验能力待提升。2024年中国企业在海外开展的多中心临床仅占3.2%，与全球领先水平还有差距。康弘药业旗下重磅产品康柏西普暂停国际Ⅲ期临床试验的案例，表明国际化经验仍需积累。

贸易政策风险不容忽视。美国对品牌药和专利药加征关税的政策，虽然对已实现本地化生产的中国药企影响有限，但仍需警惕贸易保护主义抬头带来的风险。

面对挑战，中国创新药企业正在不断提升自身实力。从模仿创新到源头创新，从技术追随到标准制定，中国药企正在全球医药创新体系中扮演越来越重要的角色。

回首二十年前，中国创新药在国际市场上难觅踪影；如今，中国对全球医药研发的贡献率已从2018年的4%-8%持续上升。

随着中国创新药在全球市场的价值不断重估，未来必将出现更多百亿级交易。中国药企正用实力证明：在生命健康这个全人类共同关注的领域，真正的创新没有国界。

来源：侠骨cAf