摘要：近日，普陀区市场监管局联合区卫健委，在上海市ADR中心的指导支持下，开展全区医疗器械不良事件（警戒）工作培训会，聚焦提升医疗机构风险防控“硬实力”。全区200余家医疗机构的设备科、医务科、护理部负责人到场参训，共计1773人通过“线上+线下”双渠道参加培训。

跨部门协同发力，筑牢用械安全防线

近日，普陀区市场监管局联合区卫健委，在上海市ADR中心的指导支持下，开展全区医疗器械不良事件（警戒）工作培训会，聚焦提升医疗机构风险防控“硬实力”。全区200余家医疗机构的设备科、医务科、护理部负责人到场参训，共计1773人通过“线上+线下”双渠道参加培训。

责任、问题、创新三个维度敲警钟

1 责任担当：安全底线不容失守

会议明确，“监测警戒是保障用械安全的生命线”，要求各单位从思想上破除“重使用、轻监测”的误区，以“零容忍”态度落实主体责任。

2 问题剖析：用数据说话倒逼改进

会上晒出“不良事件上报成绩单”：从数量看，部分机构存在“应报未报”现象；从质量看，报告完整性、规范性仍有提升空间。通过问题画像，鼓励单位间相互学习借鉴，通过典型案例共享、优秀经验共享，破解“不会报、报不好”的难题，共同提升不良事件上报工作质量。

3 创新试点：打造可复制的“警戒样板”

针对医疗器械警戒试点工作，要求各单位发挥主观能动性，从临床一线挖掘风险预警线索；积极探索创新，建立跨科室协同机制，打通“发现-报告-处置-反馈”全链条；提炼可推广的工作模式，为全区警戒体系建设提供实践范本。

专家现场教学，案例+考试双管齐下

1 实战课堂：从标准解读到案例拆解

市ADR中心赵灵犀博士以“三性原则”（及时性、准确性、完整性）为主线，通过“奥美定事件”“麻醉剂呼吸管路脱落”等真实案例，详解不良事件与产品质量事故的界定差异，现场演示“如何从临床异常中敏锐捕捉警戒信号”。

2 即时检验：线上考试巩固学习成效

培训现场设置“30分钟即时考核”环节，围绕不良事件识别标准、上报流程、数据填报规范等核心知识点出题。通过“以考促学、以考促改”，推动理论知识转化为实战能力，旨在帮助参训人员加深理解，巩固学习成果。同时，考试结果将作为后续工作改进和培训效果评估的重要依据，促进各医疗机构不断优化内部管理机制，提升医疗器械不良事件上报工作的整体水平。

此次培训，不仅是一次业务“充电”，更是一次安全意识的“强基工程”。今后，区市场监管局将进一步加强与市ADR中心、区卫健委等部门的沟通协作，形成工作合力，切实提升我区医疗器械不良事件的上报质数，确保医疗器械全链条监管的有效落实，守牢我区用械安全底线。

来源：小青健康