摘要：驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品的临床试验申请已在日本获得默示许可。表明日本监管机构认可其在中国已完成的临床研究数据。 (医药健闻2025年10月22日讯）驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品的临床试验申请已在日本获得默示许可。表明日本监管机构认可其在中国已完成的临床研究数据。据此，驯鹿生物可在日本开展一项小样本量临床研究。研究完成后，其数据将与中国已有数据共同形成核心依据，直接递交新药上市申请（NDA），缩短审评时间。 来源：医药健闻 标签： 试验 临床 驯鹿 默示 默示许可 本文地址：http://news.43b.com.cn/a/1609264.html 免责声明：本站系转载，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本站联系，我们将在第一时间删除内容!
