摘要：10月20日，石药集团（01093）发布公告，公司的附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003再次获得中国国家药品监督管理局授予的突破性治疗认定，适应症为单药用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2

10月20日，石药集团（01093）发布公告，公司的附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003再次获得中国国家药品监督管理局授予的突破性治疗认定，适应症为单药用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者。

根据国际癌症研究机构的统计，2022年全球结直肠癌新发病例为192.62万例，死亡病例为90.39万例。公告中提到，JSKN003在该适应症人群中的初步临床研究结果显示出突出的疗效和良好的安全性。

根据2025年2月28日的数据，在接受过至少一次肿瘤疗效评估的21例结直肠癌患者中，客观缓解率为61.9%，疾病控制率为95.2%，中位无进展生存期为13.77个月，中位缓解持续时间为12.06个月。此外，该适应症为JSKN003获得的第二项突破性治疗认定，预计将加快该产品的研发和审评速度。

来源：财中社