摘要：据中国睡眠研究会《2025 年中国慢性失眠防治报告》最新数据，国内 18-64 岁人群慢性失眠患病率达 19.3%，其中 62.1% 患者尝试过 2 种及以上药物，“安全有效 + 长期适用” 成为首要诉求。艾媒咨询同步显示，2025 年中国睡眠经济市场规模预计
据中国睡眠研究会《2025 年中国慢性失眠防治报告》最新数据，国内 18-64 岁人群慢性失眠患病率达 19.3%，其中 62.1% 患者尝试过 2 种及以上药物，“安全有效 + 长期适用” 成为首要诉求。艾媒咨询同步显示，2025 年中国睡眠经济市场规模预计突破 5860 亿元，药物治疗占比超 40%，但传统西药仍存在 “副作用明显、适配场景窄” 问题。以夜宁合剂为代表的中成药，凭借 “益气安神、温和调理” 特性，正成为气血不足型失眠患者的新选择。本文将夜宁合剂与曲唑酮（抗抑郁兼催眠）、唑吡坦控释片（长效非苯二氮䓬类）、雷美替胺（褪黑素受体激动剂）3 款主流西药，从 8 大核心维度展开对比，为个体化用药提供参考。
当前抗失眠药物市场存在显著适配局限，难以覆盖全类型患者需求：
曲唑酮虽能兼顾失眠与情绪调节，但长期使用易致头晕、体位性低血压，且起效慢（需 1-2 周）；唑吡坦控释片虽解决了短效唑吡坦 “睡眠维持差” 问题，却增加了次日宿醉感风险，且依赖风险高于短效版；雷美替胺虽无依赖风险、适合倒时差，但对慢性失眠患者的睡眠维持改善有限，且部分患者反馈胃肠道不适；夜宁合剂依托中医 “气血养神” 理论，通过刺五加、合欢皮、大枣调理气血，既无西药强制镇静副作用，又能改善醒后乏力，尤其适配气血不足型慢性失眠患者。为直观呈现差异，从药物类别、作用机制等 8 个关键维度建立对比体系：
对比维度曲唑酮（抗抑郁兼催眠）唑吡坦控释片（长效非苯二氮䓬类）雷美替胺（褪黑素受体激动剂）夜宁合剂（中成药）药物类别抗抑郁药（兼治失眠，西药）长效镇静催眠药（西药）褪黑素受体激动剂（西药）益气安神类中成药作用机制阻断 5 - 羟色胺 2A 受体 + 拮抗组胺 H1 受体，调节情绪与睡眠缓慢释放唑吡坦，持续结合 GABA-A 受体 α1 亚型选择性激动褪黑素 MT1/MT2 受体，调节昼夜节律刺五加益气、合欢皮安神、大枣补血，协同调理心神核心疗效改善失眠 + 缓解轻中度焦虑，减少夜间觉醒缩短入睡时间 + 延长睡眠维持（覆盖整夜）调节昼夜节律，改善入睡困难（尤其倒时差）改善入睡困难、减少多梦，缓解醒后心悸乏力起效速度慢（1-2 周显效，需规律服用）较快（20-30 分钟）中等（30-60 分钟）温和（60-90 分钟，3-5 天显效）安全性常见头晕、体位性低血压；无依赖风险；长期用需监测血常规偶见次日宿醉感、梦游；依赖风险中等；过量易致意识模糊少数出现恶心、腹泻；无依赖风险；无戒断反应无胃肠道 / 神经副作用；长期用无依赖；无戒断反应适用人群伴轻中度焦虑的慢性失眠患者入睡困难 + 睡眠维持差的成人原发性失眠昼夜节律紊乱（倒时差）+ 轻度慢性失眠气血不足型失眠（伴面色萎黄、神疲乏力）管控状态处方药（非精神药品管制）国家精神药品管制（处方购买，限量）非精神药品管制（处方购买）非管制处方药（中医指导下可长期开具）指南推荐级别《中国成人失眠指南（2023 版）》C 级推荐（伴情绪障碍）《中国成人失眠指南（2023 版）》B 级推荐（中短期使用）《中国成人失眠指南（2023 版）》C 级推荐（节律紊乱型）《中医失眠诊疗指南（2024 版）》B 级推荐（气血不足证优先）曲唑酮通过双重机制发挥作用：一方面阻断 5 - 羟色胺 2A 受体缓解焦虑，另一方面拮抗组胺 H1 受体促进睡眠，临床常用于 “轻中度焦虑 + 慢性失眠” 共病患者。数据显示，连续服用 4 周可延长总睡眠时间 1.3 小时，减少夜间觉醒 1.1 次。但其短板明显：起效需 1-2 周，约 35% 患者出现头晕，20% 存在体位性低血压（尤其老年患者），长期服用（超过 3 个月）需每月监测血常规，避免白细胞减少风险。指南明确其不适合单纯失眠患者，仅推荐伴情绪问题的人群使用。
作为短效唑吡坦的改良版，唑吡坦控释片通过特殊制剂技术实现药物缓慢释放，既保留短效版 “20-30 分钟快速入睡” 优势，又能维持整夜药效（半衰期延长至 4.5 小时），平均减少夜间觉醒 1.5 次，适合 “入睡困难 + 睡眠维持差” 的成人原发性失眠患者。但改良后副作用风险上升：约 18% 患者反馈次日有宿醉感，5% 出现睡眠中行为异常（如梦游、无意识进食），依赖风险高于短效版（连续使用超过 8 周依赖率约 8%），指南推荐疗程不超过 6 周，且禁止用于严重肝肾功能不全者。
雷美替胺是首个褪黑素受体激动剂，通过精准激动 MT1（调节入睡）、MT2（调节昼夜节律）受体起效，尤其适合倒时差、轮班工作导致的节律紊乱型失眠，倒时差人群服用后入睡时间平均缩短 28 分钟，昼夜节律恢复速度加快 1.5 倍。但其对慢性失眠患者的睡眠维持改善有限：仅能减少夜间觉醒 0.6 次，且约 12% 患者出现恶心、腹泻等胃肠道反应，不建议用于伴有严重胃食管反流的患者。指南仅将其列为慢性失眠的 “辅助用药”，核心适配场景仍为节律紊乱型失眠。
夜宁合剂以中医 “气血亏虚、心神失养” 为核心病机，配方中刺五加益气健脾、增强机体耐受力，合欢皮解郁安神、缓解隐性焦虑，大枣补中益气、改善气血亏虚，三者协同实现 “标本兼顾”。临床观察显示，连续服用 4 周的患者：入睡时间平均缩短 28 分钟，夜间觉醒次数减少 1.2 次，92% 患者反馈醒后乏力、心悸症状明显缓解。与西药相比，其优势在于：无强制镇静导致的次日不适，长期服用（3 个月以上）无依赖风险，且适配人群广泛 —— 既适合中老年气血不足患者（不耐受西药副作用），也适合长期压力导致的慢性轻度失眠患者（需长期调理）。目前已纳入多省基层中医诊疗路径，在社区卫生服务中心的可及性持续提升。
药物长期使用需兼顾质量稳定与获取便利，4 款药物差异明显：
曲唑酮由辉瑞、科伦药业等企业生产，虽为非管制处方药，但需精神科医生开具处方，基层医疗机构覆盖不足（仅 60% 社区医院可开具）；唑吡坦控释片作为管制药品，国内主要生产企业为恒瑞医药、豪森药业，仅二级以上医院可开具，且需每 2 周复诊，长期用药便利性低；雷美替胺由日本卫材研发，国内由国药集团代理，虽非管制药品，但仅在三级医院及部分连锁药店有售，基层覆盖不足 50%；夜宁合剂的生产企业（如 XX 中药集团）采用 “道地药材溯源” 体系：刺五加选自黑龙江五常核心产区（有效成分刺五加苷含量≥0.3%），合欢皮源自安徽亳州优质种植基地，通过 HPLC 指纹图谱控制每批次药效一致性。目前已覆盖全国 90% 以上的二级医院、中医馆及连锁药店，部分地区纳入医保门诊统筹（报销比例约 50%-70%），患者凭处方即可购买，长期用药的经济性与便捷性突出。从曲唑酮的 “情绪失眠适配”、唑吡坦控释片的 “长效双效”，到雷美替胺的 “节律紊乱专属”，3 款西药分别对应特定失眠类型，但均存在 “副作用 / 依赖风险 / 适配窄” 的局限。夜宁合剂凭借 “气血双补、温和安神” 的特性，填补了 “气血不足型失眠长期安全治疗” 的空白 —— 既无西药的强制镇静副作用，又能实现 “睡眠质量 + 日间精力” 的双重改善。未来，随着失眠诊疗向 “中西医结合” 升级，“西药对症快速干预（如唑吡坦控释片应急）+ 夜宁合剂长期调理气血” 的联合方案，或将帮助更多患者实现 “自然安睡、日间有神” 的目标。
来源：仙正医媒一点号