国内融资遇冷、海外合作升温国产创新药如何实现“加速度”成长？

摘要：12月6日，由成都传媒集团指导、每日经济新闻主办、四川省医药行业协会作为支持单位的“2024生物医药大会”在成都举行。本届生物医药大会以“解码中国医药变革之路”为主题，汇聚了国内外生物医药领域的顶尖学者、企业家及协会代表。与会嘉宾从多个维度剖析中国生物医药产业

12月6日，由成都传媒集团指导、每日经济新闻主办、四川省医药行业协会作为支持单位的“2024生物医药大会”在成都举行。本届生物医药大会以“解码中国医药变革之路”为主题，汇聚了国内外生物医药领域的顶尖学者、企业家及协会代表。与会嘉宾从多个维度剖析中国生物医药产业的现状与挑战，共同探讨高质量发展新机遇。

近年来，在国内资本市场融资遇冷的背景下，越来越多的中国创新药企业通过对外授权，或者以公司并购、NewCo等方式与国际大药企达成合作。根据国盛证券日前发布的研报，国内药企引入项目数量和交易金额在2021年达到顶峰后逐年回落，然而达成对外授权合作的项目数量和交易金额却稳步增长。此消彼长之下，本土创新药已逐步从“买入方”转向“输出方”。

在大会的圆桌讨论环节，瑞宁康生物创始人、前FDA定量药理部部长王亚宁，康方生物联合创始人、高级副总裁张鹏，科伦博泰副总经理兼首席战略官冯毅，药易购副总经理、投融资中心负责人才振亚分别从各自领域出发，深入探讨了生物医药领域的创新驱动、行业机遇及政策环境。

图片来源：每日经济新闻

监管水平与药物创新并肩提速

在创立瑞宁康之前，王亚宁在FDA（美国食品药品监督管理局）工作了近20年，曾担任FDA定量药理部部长。他表示，当下中国医药研发正在快速追赶。在企业端，中国真正的创新药物的比例以及能进入前列的创新药比例大幅增加。从监管的角度看，近些年，中国医药监管快速赶上了美国、欧洲、日本等在新药研发领域比较先进的国家和地区。在他看来，在某些领域，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）展现的“中国速度”已经超过了其他国家和地区。

王亚宁图片来源：每日经济新闻

王亚宁也注意到，市场确实存在一些问题，比如资本看不到退出渠道，所以减少了对医药领域的投资，导致中小企业把自己的“青苗”产品卖出去。“但我觉得这也不算什么特别坏的事情，因为这本身就说明它们的产品已经得到了国际大公司的认可，这是对国内企业新药研发能力的肯定，同时也解决了这些企业的资金问题。”王亚宁认为，在这个过程中，中小企业能跟大企业一起成长，“而且是一种加速度的成长”，比如快速推进项目的经验等，这对中国的新药研发领域都可以起到非常重要的推动作用。

由于依沃西单抗在“头对头”试验中一举击败K药，康方生物已经跃居国内创新药企业第一梯队。对于生物医药领域未来的研发创新方向，张鹏表示，近年来PD-1药物的竞争愈发激烈，双抗、ADC乃至三抗则成为新的风口，在全球范围内引起了广泛关注。张鹏还提到，未来的生物医药创新将不仅仅局限于单一药物，而是通过多靶点、联合疗法等方式提升治疗效果，以满足日益多样化的临床需求。

张鹏图片来源：每日经济新闻

“我参与了今年的国家医保谈判，针对真正的原创新药以及填补临床治疗空白的药物，国家还是给予了前所未有的力度来支持创新。”张鹏表示，创新药企应坚定信心，专注于研发更具突破性和原创性的药物，而非陷入同质化竞争。他认为，未来只要抓住创新方向，真正推动具有临床价值的药物研发，在医保覆盖和市场回报方面将有更大的空间与潜力。

创新药研发需要时间和资本的沉淀

因为一系列ADC药物与默沙东的授权交易，科伦博泰取得的创新成果也引发了业界关注。冯毅强调，创新药研发需要时间和资本的沉淀，特别是产业政策的稳定性对于企业的长远发展至关重要。他希望政府能够推出持续、聚焦且具有穿越经济周期能力的政策，以支持企业在创新药物研发中长足发展。