III期CeleBrate试验顶线结果揭晓,新型院前抗血小板药物Zalunfiban在STEMI患者中达到预期目标|心「药」闻

B站影视 内地电影 2025-10-11 19:13 1

摘要:2025年9月23日,CeleCor Therapeutics公布了III期CeleBrate试验的阳性顶线结果,在ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者入院前使用新型注射用糖蛋白IIb/IIIa(GP IIb/IIIa)受体抑制剂Zalunfiban已达到其

2025年9月23日,CeleCor Therapeutics公布了III期CeleBrate试验的阳性顶线结果,在ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者入院前使用新型注射用糖蛋白IIb/IIIa(GP IIb/IIIa)受体抑制剂Zalunfiban已达到其主要安全性与有效性终点。完整研究结果将在2025年美国心脏协会年会(AHA 2025)上公布。

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Zalunfiban疗效如何?

超过50%的心脏病发作死亡发生在患者到达医院之前。尽管院内心脏病发作治疗已取得巨大进展,但在美国,阿司匹林仍是患者到达医院前唯一常规使用的抗血小板治疗药物。Zalunfiban旨在改变这一现状,该药物可在多种院前环境中给药,用于快速治疗STEMI。

Zalunfiban是一款新一代研究性GP IIb/IIIa抑制剂,作为一种小分子抑制剂,Zalunfiban被开发用于促进院前抗血小板治疗并改善冠状动脉再灌注。该药物起效时间不足15分钟,半衰期约1~2小时。此前报道的IIa期研究显示,Zalunfiban能在STEMI患者中实现快速且强效的血小板抑制,同时耐受性良好。

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CeleBrate试验达到主要安全性与有效性终点

CeleBrate是一项关键的III期前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估STEMI患者在院前场景中单次皮下注射Zalunfiban的安全性和有效性。

该研究在美国、加拿大、墨西哥和欧洲的45个研究中心共招募了2467例持续性缺血性胸痛(

CeleBrate试验的主要终点是30天时临床结果的7分等级量表评分,包括全因死亡、卒中、复发性心肌梗死、急性支架内血栓形成、新发心力衰竭或心力衰竭再住院、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)/血管造影后24小时高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)水平≥正常值上限10倍,或上述情况均无。主要安全性终点为30天内基于GUSTO标准的严重或危及生命的出血事件发生率。

该研究由荷兰马斯特里赫特大学的Arnoud Van 't Hof教授牵头,目前已达到主要安全性和有效性终点,完整研究结果将在AHA 2025上公布。

信源:

[1]Phase 3 Study of Novel Anti-Platelet Drug for Heart Attack Reports Positive Topline Results. CeleCor Therapeutics. September 23, 2025.

[2]Michael O'Riordan. CELEBRATE: Prehospital Platelet Inhibitor Zalunfiban Hits Mark in STEMI. September 23, 2025.

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来源:健康录

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