摘要：2024 年修订的多发性硬化（MS）McDonald诊断标准将视神经列为第五个病变部位，并纳入其他生物标志物，如 κ 游离轻链（KFLC）指数、中央静脉征（CVS）和顺磁性边缘病变（PRL），以辅助诊断并减少对时间播散（DIT）的依赖。在第 41 届欧洲多发性

2024 年修订的多发性硬化（MS）McDonald诊断标准将视神经列为第五个病变部位，并纳入其他生物标志物，如 κ 游离轻链（KFLC）指数、中央静脉征（CVS）和顺磁性边缘病变（PRL），以辅助诊断并减少对时间播散（DIT）的依赖。在第 41 届欧洲多发性硬化治疗和研究委员会 (ECTRIMS) 大会上公布的研究结果表明，与 2017 版McDonald标准相比，2024 年修订的标准提高了MS诊断的敏感性和速度。

研究目的

比较 2017 版与 2024 版McDonald标准对多发性硬化诊断的影响及其对诊断时间的影响。

研究方法

研究对象：2022 年 1 月至 2025 年 3 月期间在加泰罗尼亚多发性硬化中心（Cemcat）就诊的疑似多发性硬化患者，于 2025 年 4 月进行数据分析。

纳入标准：（1）MRI检查偶然发现提示脱髓鞘病变；（2）出现符合多发性硬化特征的症状和体征发作；（3）客观疾病进展。症状发作/MRI发现与首次临床就诊之间未设置时间限制。完成诊断性检查作为基线。

研究人员收集了临床和影像数据，包括MRI和光学相干断层扫描 (OCT) 结果、视觉诱发电位和寡克隆带。

统计分析：诊断框架比较：采用 McNemar 检验分析诊断率；采用配对数据的 Cox 模型分析诊断时间；采用 Cohen's kappa 系数分析一致性。

研究结果

共纳入 326 例患者，平均年龄39.0 岁（标准差 10.4），女性占 67.3%，中位观察期为 2.6 年（四分位距 1.93）。

患者类型分布：

49例（15%）存在偶发MRI表现，25/49 (51.0%) 符合2024 版诊断标准；

40例（12%）存在客观病情进展，33/40 (83.0%)符合DIS + DIT/CSF/CVS；

237例（73%）表现为临床发作，176/237（74%）符合 2024 年标准，86/237（36.3%）的病灶累及4个及以上部位，90/237（37.7%）符合DIS + DIT/CSF/CVS，所有单一部位受累的个体均未达到诊断标准。

2024 版标准与 2017 版标准的比较：

在基线和随访时，使用2024 版标准诊断的患者比例均高于2017版标准（基线时：72% vs 50%，p＜0.001；随访时：86% vs 60%，p＜0.001）。

与 2017 版标准相比，符合2024 年 McDonald 标准的个体诊断概率高出 43%，且诊断更早（HR=1.43，95% CI：1.17-1.74，p）。

与 2017 版标准相比，2024版 McDonald 标准修订版表现出更高的一致性（κ=0.76，z=14.2，p），和更高的敏感性。

所有符合 2017 版诊断标准的个体也符合 2024 版诊断标准。

研究结论

与 2017 版标准相比，2024 版修订的多发性硬化诊断标准有助于识别更多患者，并实现更快速的诊断。

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参考文献：

1.Impact of the 2024 McDonald criteria revisions on multiple sclerosis diagnosis: a comparison with the 2017 criteria.Presented at ECTRIMS 2025, Barcelona, Spain

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来源：医脉通神经科