首个选择性CDK2抑制剂进入III期阶段

B站影视 欧美电影 2025-10-10 15:45 1

摘要:10月9日,全球临床试验收录网站显示,Incyte启动了CDK2抑制剂INCB123667的首个III期临床试验(MAESTRA 2)。该药物是首个进入III期阶段的CDK2抑制剂。

10月9日,全球临床试验收录网站显示,Incyte启动了CDK2抑制剂INCB123667的首个III期临床试验(MAESTRA 2)。该药物是首个进入III期阶段的CDK2抑制剂。

MAESTRA 2研究是一项随机、开放标签临床试验(n=466),旨在评估 INCB123667对比研究者选择的化疗治疗 伴有细胞周期蛋白E1过表达的铂耐药卵巢癌患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

此前, Incyte在ASCO 2025大会上公布了 INCB123667治疗 卵巢癌的I期研究数据。结果显示,90例患者经不同剂量 INCB123667 治疗后,客观缓解率(ORR)为21.1%(19/90),其中4例为完全缓解,15例为部分缓解。

此外,在38例 (42.2%) 出现3级及以上治疗期间不良事件(TEAE)的患者中,最常见的TEAE是肠梗阻(n=8)、贫血(n=6)、中性粒细胞计数减少(n=5)和血小板计数减少(n=5)。3例(3.3%)因TEAE而停止治疗。

据医药魔方NextPharma数据库统计,目前全球共58款在研CDK2抑制剂,其中10款处于临床阶段, INCB123667 和tagtociclib(辉瑞)研发进度靠前。

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来源:百味科学观

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