摘要：毕竟，一部分人总是担心他汀会引起肝功能异常、肌肉损伤甚至血糖上升等不良反应；还有一部分人则是压根儿就很抗拒“每天服药”这件事情……

流行病学调查数据显示，在我国，平均每3个成年人当中就有至少1人存在血脂异常。

这意味着，每天都会有不少人正在纠结：自己需要不要吃降脂药，以及吃哪种降脂药……

一直以来，各类医学指南与专家共识都不约而同地强调：“他汀类”降脂药是初始降血脂的首选药物。

这是因为，现阶段，绝大多数的临床研究都是建立在“他汀优先”的这样一个前提之下。

这也使得，临床上其实缺乏有关“非他汀类”降脂药【单独】用于初诊高血脂患者的可靠医学证据！

但必须承认的是，并不是每一位高血脂患者都能轻松地接受“每天吃他汀”的安排。

毕竟，一部分人总是担心他汀会引起肝功能异常、肌肉损伤甚至血糖上升等不良反应；还有一部分人则是压根儿就很抗拒“每天服药”这件事情……

那么，高血脂患者究竟有没有可能从治疗的初始阶段就成功摆脱掉“每日服用他汀”的困境呢？

2025年5月，世界顶尖心血管学术期刊《JACC》上刊发的一篇最新临床试验结果，为我们提供了一个很好的解答！

《JACC》

所谓“英克司兰”，其全称是“英克司兰钠注射液”，英文名字为“Inclisiran”。

这是一种靶向人体肝细胞中PCSK9的小干扰RNA药物，可以通过下调PCSK9蛋白的表达，从而增强人体对于低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的清除作用，以此来降低血脂。

《小干扰RNA降脂药物药学专家共识》

换言之，“英克司兰”是一种可以在RNA层面上发挥作用的“胆固醇清除增强剂”。

而这类药物的另一大特点则是“给药间隔很长”，其标准给药方案为：首次皮下注射后3个月再皮下注射1次，此后每半年皮下注射1次即可。

因此，它也成为了众所周知的---每半年只用注射1次的“降脂针”！

英克司兰 用药说明

客观来说，目前有关“英克司兰”的临床研究并不少。

但这些研究主要针对的是已经存在动脉粥样硬化性心血管疾病又或是心血管风险很高的患者，并且，这些患者在注射“英克司兰”的同时，还都在服用他汀。

而在心血管风险不是很高且未使用过他汀的初诊高血脂患者当中，却一直缺乏【单独】应用“英克司兰”的相关研究。

不得不承认，这部分患者或许才是临床上数量最多的一类高血脂患者，并且，也只有在这部分患者身上，“英克司兰”才真正具有替代他汀的价值。

2025年5月，刊发在《JACC》上的这项名为V-Mono的研究是全球范围内首个在原发性高胆固醇血症患者当中，系统评估【单独】使用“英克司兰”的随机对照临床试验。

这项研究所纳入的，都是没有动脉粥样硬化性心血管疾病病史，并且总体心血管疾病风险不高的高胆固醇血症患者。

他们的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平有所升高，但尚处于2.6-4.9mmol/L的范围之间，并且，均未接受过任何降脂药物的治疗（比如他汀）。

应该说，该研究所纳入的这部分患者，正好可以代表临床上最常见的这类刚刚确诊高脂血症、血脂水平还不算太高的初诊患者。

而这项研究最终的结果则是明确提示：

一句话总结，《JACC》刊发的最新高质量临床研究首次证明了：【单用】“英克司兰”，可以让初诊的普通高血脂患者获得接近50%的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）下降，并且，总体安全性良好！

《JACC》

意义一：“极简”降脂新时代正在来临

在传统的降脂治疗当中，高血脂患者需要每日服用他汀类药物。对于工作繁忙、健忘或对长期用药存在抵触心理的人群而言，“坚持每日用药”确实是一个不小的挑战。

特别是心血管风险暂时还不高、血脂水平也不太高的高血脂患者，他们往往难以充分意识到血脂异常所具有的长期危害。因此，在治疗上就更容易产生“懈怠”……

有研究显示，初诊的高血脂患者仅约50%能坚持规律服用他汀超过1年。而漏服药物所导致的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）波动，则会直接影响到降脂效果。

但如今，“英克司兰”每半年只用给药一次的注射方案，则彻底改变了上述困境。普通高血脂患者可以因此而无需每日记挂服药，显著降低了漏服的风险。

必须承认，这种从“每日服药”到“一年只需注射2次”的巨大差异，明确标志着“极简”降脂时代正在加速到来！

意义二：“英克司兰”【单独】用药的首个证据

事实上，过去，很多医学专家都拿不准“英克司兰”在【单独】用药的时候，究竟能够产生多大的降脂效果。

这是因为，有研究发现：他汀其实可以诱导人体内PCSK9的上调，从而对“英克司兰”的疗效产生干扰。

而这项最新的研究则是直接避开了他汀的干扰，专门选择从未使用过任何降脂药的高血脂患者来开展试验。

如此一来，则很好地证明了“英克司兰”自身的作用！

意义三：理想的降脂幅度

从这项最新研究的结果来看，“英克司兰”在【单独】用药时，所能带来的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降幅接近50%。

应该说，对于心血管风险不高、血脂水平也不算太高（LDL-C＜4.9mmol/L）的普通高血脂患者而言，这个程度的血脂降幅是非常“理想”的。

因为，对于低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）处于3.4-4.9mmol/L之间的普通高血脂患者来说，接近50%的降幅，往往意味着可以刚好把这项指标给控制在1.8-2.6mmol/L之间的范围。

而2023版《中国血脂管理指南》则是有专门提到：对于心血管疾病风险不高的普通人群来说，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）＜2.6mmol/L属于“理想范围”，可一旦＜1.8mmol/L就可能稍微偏低了一些。

2023版《中国血脂管理指南》

毫无疑问，“英克司兰”提供给这部分患者的降脂效果，可以说是“恰到好处”，既能保证大多数患者的血脂处于理想水平，又不至于让它降得过低。

总而言之，这项最新的研究的确与以往的很多研究都不同，它首次很好地证明了：“英克司兰”这种“极简”的降脂手段，可以【单独】用于心血管风险不高的初诊高血脂患者，并且，其所提供的降脂效果“恰到好处”！

前面说了这么多，相信很多人一定都非常关心：像“英克司兰”这样一款引领“极简”降脂的药物，在我国究竟用不用得上呢？

事实上，“英克司兰”早在2023年8月就获得了国家药监局的批准，正式在我国上市了。其也成为了我国首个获批的小干扰RNA降脂药。

不过，现阶段，仍然有一些因素正在制约着“英克司兰”的大规模临床应用。这其中，最为重要的一项因素就是“英克司兰”的价格与医保政策！

目前，从网络公开渠道能够获取到的有关“英克司兰”的价格信息是“9988元/针”，并且，其尚未被纳入国家医保报销范畴。

这意味着，全自费使用“英克司兰”的成本，第一年为接近3万元（第一年内需要打3针，分别是初次注射、3个月后注射与9个月后注射），而往后则是每年接近2万元（每半年打1针）。

与之形成鲜明对比的是，国家集中采购后的不少国产他汀类药物的月均费用仅需几十元，再经医保报销后，自费部分不到10元，全年总自费额可能不足百元。

但在疗效上，像“10mg/天”的瑞舒伐他汀以及“20mg/天”的阿托伐他汀也都可以让低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）下降40%以上，与“英克司兰”【单独】使用的效果相差不大。

也就是说，从性价比的角度而言，他汀类降脂药是要远远胜过“英克司兰”的！一般情况下，除非经济条件特别好，否则，他汀仍然是大多数高血脂患者应该“首选”的药物。

反之，只有经济条件优越且特别追求便捷性的患者，又或是的确无法耐受他汀/存在他汀禁忌症的患者，才需要考虑使用“英克司兰”。

综上所述，刊发在世界顶尖心血管学术期刊《JACC》上的一项最新研究首次证实：“英克司兰”可以【单独】用于心血管风险不高的普通高血脂患者。

这些患者不再像以前那样必须“每天服药”，而是只用“一年皮下注射2次”，便可获得低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）接近50%的降幅。

应该说，这项研究很好地将大多数普通高血脂患者给正式带入了“极简”的降脂时代。

不过，在我国，“英克司兰”现阶段的使用主要受到价格与医保政策的影响。在这一现状没有得到大幅改善以前，他汀仍然是大多数高血脂患者的“性价比优选”。

【参考文献】

1，Safety and Lipid-Lowering Efficacy of Inclisiran Monotherapy in Patients without ASCVD: The VICTORION-Mono Randomized Clinical Trial 《JACC.》 May 05, 2025. Epublished DOI: 10.1016

2，小干扰RNA降脂药物药学专家共识 《中国医院药学杂志》 2024年1月 第44卷 第1期

3，中国血脂管理指南（2023年） 《中国循环杂志》 2023年3月 第38卷 第3期

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来源：家有好医赵博士