摘要：在全球医疗健康领域，临床研究是推动医学进步的核心引擎。2025年4月23日，上海胸科医院成功举办“临床研究能力提升中外交流峰会”，旨在搭建国际对话平台，促进中澳两国在临床研究管理、人才培养及质量控制领域的深度合作。此次会议精心设置“临床研究管理能力提升外宾交流
拥抱全球创新浪潮！
在全球医疗健康领域，临床研究是推动医学进步的核心引擎。2025年4月23日，上海胸科医院成功举办“临床研究能力提升中外交流峰会”，旨在搭建国际对话平台，促进中澳两国在临床研究管理、人才培养及质量控制领域的深度合作。此次会议精心设置“临床研究管理能力提升外宾交流会”与“临床研究能力提升培训”两大环节，吸引了来自澳大利亚墨尔本圣文森特医院、浙江大学等国内外顶尖机构的专家学者，通过主题演讲、案例分享与圆桌讨论，共同探索临床研究的创新路径与协同发展机遇。
外宾交流会
国际经验启迪临床研究管理新思路
上午10点30 分，“临床研究管理能力提升外宾交流会”在5号楼2层文昌厅正式开启。临床研究中心主任、机构办公室主任储天晴担任开场主持，简洁介绍会议背景与重要意义，强调临床研究在医学进步与医院发展中的核心地位。随后，上海市胸科医院副院长孙加源发表领导致辞，对参会外宾及嘉宾表示热烈欢迎，指出临床研究是医院接轨国际、提升综合实力的关键路径，期待通过本次交流汲取国际经验，推动医院临床研究工作迈向新台阶。
■圣文森特医院：百年积淀铸就科研标杆
在备受期待的外宾交流环节，来自澳大利亚的Tam Nguyen教授进行了精彩的分享。他指出，墨尔本圣文森特医院成立于1893年，隶属澳大利亚最大非营利医疗集团St Vincent’s Health Australia，年服务患者超100万人次，拥有35家医疗设施及1.7万名员工。其科研底蕴深厚，活跃临床研究超1400项，覆盖Ⅰ-Ⅳ期试验，在肿瘤、血液病、神经科学等领域位居全球前列。医院更独创“研究代客服务”，依托NHMRC认证的高效伦理审查与一站式支持体系，将临床试验启动周期缩短30%，构建起极具特色的创新研究模式，成为行业典范。
■澳大利亚临床研究质量管理的核心密码
Tam Nguyen教授深入解析澳大利亚临床研究的优势内核。该国严格遵循《国家临床试验治理框架》，将临床试验纳入医院常规服务体系，实现研究流程与医疗服务的深度融合。人才培养上，构建“阶梯式”发展路径，从医学生的质量控制基础培训，到专科医生临床试验主导能力的提升，形成完备储备体系。例如墨尔本大学开设的“临床研究硕士”项目，融合研究设计、数据分析与转化医学课程，为行业输送大量复合型人才。监管层面，采用“临床试验通知方案”（CTN Scheme），无需独立新药申请（IND），且全国仅需单一伦理委员会（IRB）审批，大幅提升试验效率，打造出高效规范的研究生态。
■中澳临床研究合作：携手攻克全球健康挑战
对于中澳合作前景的展望，Tam Nguyen 教授特别指出中国庞大的患者群体与快速进步的医疗技术，与澳大利亚体系化的研究优势形成鲜明互补。双方未来可通过联合开展临床试验、推动人员互访交流等形式，在肺癌、糖尿病等全球性健康难题上协同攻关，实现资源共享、优势叠加，为国际临床研究发展开辟新路径，共同为改善全球医疗健康水平贡献力量。
培训环节
聚焦临床科学研究问题构建
中午12点，“临床研究能力提升培训”在3号楼2层远程会议中心准时启动。浙江大学徐小林教授以“临床科学问题的提出与构建”为主题，为与会者带来方法论层面的深度剖析。
■方法解构：临床研究问题的科学构建路径
浙江大学公共卫生学院徐小林教授以“临床科学研究问题的提出及构建”为主题，系统解析研究问题的诞生逻辑。他提出，优质研究问题应满足“四层维度”：临床价值（源于诊疗困境，如肺癌靶向治疗耐药机制不明）、科学创新（填补领域空白，如新型生物标志物发现）、方法可行（匹配团队技术储备与资源条件）、转化潜力（指向诊疗方案优化）。在构建路径上，徐教授强调“三步骤法”：首先通过临床观察、文献精读与学术交流识别研究缺口；其次运用PICO原则精准界定问题要素；最后结合研究类型（如RCT、队列研究、基础机制研究）选择适配的设计框架。他特别警示，避免“伪问题”陷阱：即脱离临床实际、重复验证已有结论或技术路径不可达的命题。
■实践赋能：典型案例拆解与方法论落地
以一项中澳联合开展的“慢性阻塞性肺疾病（COPD）数字化干预”试验为例，徐教授分享了跨国产学研合作中的关键经验：
数据标准化：统一电子病历（EMR）录入规范，确保多中心数据可比性。
风险管控：建立实时监查系统，通过AI预警异常数据波动。
成果转化：以“患者-医院-企业”三方协议明确知识产权分配，加速技术落地。
■思维碰撞：答疑解惑深化研究问题认知
在讨论环节，参会者围绕“临床医生如何平衡诊疗与科研时间”“多中心研究中问题一致性如何保障”等痛点问题展开提问。徐小林教授结合自身经验建议：临床问题挖掘可嵌入日常诊疗流程，通过建立“科研日志”记录特殊病例、疗效异常情况或医患沟通中的启发点，积少成多形成问题库。针对多中心研究，需在设计阶段明确核心问题定义、统一数据采集标准，并通过前期协调会达成共识。针对“预实验设计要点”，他强调预实验需聚焦关键假设验证，样本量不必追求大而全，但需覆盖核心变量，为正式研究提供可行性证据。互动中，储天晴主任补充指出，医院未来将搭建“临床问题孵化平台”，通过跨学科协作小组、统计方法学支持团队等机制，帮助研究者将优质问题转化为规范的研究方案。
■总结升华：构建“问题驱动”的研究文化
培训尾声，储天晴主任总结指出，徐小林教授的分享不仅是方法学的传授，更是研究思维的重塑——从“被动执行”到“主动定义”，从“零散观察”到“系统构建”，标志着研究者从“执行者”向“设计者”的角色进阶。他强调，医院将以此次培训为起点，推动“临床问题-研究设计-成果转化”的闭环管理，鼓励医护人员立足临床实践，用科学思维审视诊疗细节，让高质量研究问题成为驱动医院科研创新的源动力。这场聚焦“问题构建”的深度培训，不仅提升了研究者的方法论素养，更在医院内部种下了“以问题为导向”的研究文化种子，为临床与科研的深度融合奠定了坚实基础。
结语
以开放姿态拥抱全球创新浪潮
临床研究没有国界，合作共赢恰逢其时。作为一次重要的行业交流活动，本次峰会不仅实现了知识与经验的充分共享，更标志着中澳医疗合作进入了机制化、深层次发展的全新阶段。上海胸科医院院长侯旭敏在闭幕致辞中表示：“我们希望以临床研究为切入点，与国际合作伙伴携手并肩，共同描绘人类健康事业的美好蓝图。”展望未来，随着双方联合研究项目的逐步落地和人才交流的日益紧密，中澳两国医疗界必将在疾病攻克、医疗质量提升的道路上深化跨洋协作，续写更多携手共进的合作篇章！
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来源：医学界智库
