摘要:财中社5月16日电*ST双成发布公告,近日收到美国食品和药品监督管理局(FDA)的通知,公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(ANDA)已获得美国FDA的上市许可批准。这一批准标志着公司的产品在安全性和有效性上达到了原研水平,同时丰富了公司的国际销售
财中社5月16日电 *ST双成发布公告,近日收到美国食品和药品监督管理局(FDA)的通知,公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(ANDA)已获得美国FDA的上市许可批准。这一批准标志着公司的产品在安全性和有效性上达到了原研水平,同时丰富了公司的国际销售产品管线,推进了公司的国际化布局。
截至公告披露日,公司已收到经销商的多个订单申请并实现了美国出口首次发货。
2025年一季度,*ST双成实现收入3668万元,归母净利润-1004万元。
来源:财中社