摘要：康诺亚-B在2024年迎来了其首款商业化产品——康悦达®（司普奇拜单抗注射液）的上市，标志着公司在生物医药领域的重大突破。这款用于治疗成人中重度特应性皮炎的药物，不仅是国内自主研发的首个IL-4Rα抗体药物，也承载着康诺亚对患者普惠治疗的期望。然而，由于未能赶

康诺亚-B在2024年迎来了其首款商业化产品——康悦达®（司普奇拜单抗注射液）的上市，标志着公司在生物医药领域的重大突破。这款用于治疗成人中重度特应性皮炎的药物，不仅是国内自主研发的首个IL-4Rα抗体药物，也承载着康诺亚对患者普惠治疗的期望。然而，由于未能赶上今年的国家医保谈判，康悦达目前只能以自费药及临时采购的形式进入医院，公司方面表示正积极期待其能早日纳入医保。

康诺亚的成都总部基地内，身穿无菌防护服的生产人员正在忙碌，他们正致力于提高国产设备的投入，以实现药品生产设备的国产化率超过80%。与进口设备相比，国产设备不仅能够定制化，还能在保障高质量国产生物药的同时，有效降低生产成本。在基地的西北侧，一座即将封顶的综合大楼和正在建设的智能生产线预示着康诺亚未来更大的产能和商业化潜力。该生产线预计将在2025年建成，届时将能保障包括司普奇拜单抗在内的多条管线临床用药及商业化放量，总投资将达到约30亿元。

康悦达的上市不仅为康诺亚带来了市场关注，也开启了公司在海外BD合作的新篇章。近年来，康诺亚与多家国际药企进行了单抗自免、单抗肿瘤、ADC等领域的合作。其中，与阿斯利康（AZ）的合作尤为引人注目，康诺亚将CMG901的独家全球开发权益授予AZ，有望获得最高可达12亿美元的交易总额。这一合作的成功，离不开康诺亚对市场的深入分析和对合作伙伴的精准选择。

除了与AZ的合作外，康诺亚还在今年下半年进行了两项NewCo交易，分别与OrbiMed和PML签订了独家许可协议，授予对方在全球范围内（不包括大中华地区）对特定药物的研发、生产及商业化权利。这些NewCo交易不仅为康诺亚带来了资金和资源支持，也为其在国际舞台上赢得了更多的声望和话语权。

面对行业内日益激烈的竞争，康诺亚相关负责人表示，公司非常有信心凭借康悦达的疗效数据和市场先发优势，抢占新的市场份额。同时，公司也在专注研发下一代产品，以更好地满足临床需求。在康诺亚园区内，相关负责人展示了康悦达注射笔的模型，这款注射笔规格正在申报中，将极大提高患者的用药便捷性和依从性。

在谈到未来研发投入和方向时，康诺亚相关负责人透露，公司现阶段研发投入比例较高，未来将继续集中在慢性疾病、免疫性疾病领域进行布局。同时，公司也在积极探索新的BD合作模式，以提高在国际舞台上的竞争力和影响力。通过NewCo的运作，康诺亚希望在未来3年左右锻炼出自己的临床团队，进一步反哺国内诊疗方式。

康诺亚还在不断探索康悦达的更多适应症。目前，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的上市申请已提交，有望明年获批；度普利尤临床失败的季节性过敏性鼻炎适应症也已提交NDA；用于治疗青少年中重度特应性皮炎的III期临床研究也在积极推进中。这些努力不仅将为患者带来更多的治疗选择，也将为康诺亚的未来发展奠定坚实的基础。

来源：ITBear科技资讯