「大摩」最新闭门会：中国创新药十年重塑全球格局！

摘要：在近日「摩根士丹利」的例行闭门会议中，分析师们展示的PPT上，一组数据令人震撼：到2035年，全球将迎来超1000亿美元的创新药专利到期缺口，其中“肿瘤、免疫、心血管代谢”三大疾病领域占比超过80%。而在太平洋彼岸，中国正以令人惊叹的速度崛起——2024年参与

在近日「摩根士丹利」的例行闭门会议中，分析师们展示的PPT上，一组数据令人震撼：到2035年，全球将迎来超1000亿美元的创新药专利到期缺口，其中“肿瘤、免疫、心血管代谢”三大疾病领域占比超过80%。而在太平洋彼岸，中国正以令人惊叹的速度崛起——2024年参与的国际多中心临床试验比例已达30%，预计到2040年自主研发的新药将占FDA批准总数的35%，海外市场收入有望突破2200亿美元。这个曾经以仿制药为主的国家，如何在短短十年间实现从“跟跑”到“并跑”、甚至在部分领域“领跑”的跨越？

图源：摩根士丹利官网

一、政策破冰：从"数据造假"到"国际接轨"的涅槃重生

时间退回到十年前，2015年7月22日，原国家食品药品监督管理总局发布的一纸公告，成为中国创新药发展的分水岭。这场被称为"7.22临床核查"的行动，要求所有申报药物临床试验项目自查数据真实性，最终80%的项目因数据问题主动撤回。这剂猛药刺破了行业泡沫，迫使药企从"重申报轻研发"转向"以临床价值为导向"。

随后的政策组合拳彻底重塑了创新生态：2017年加入「国际人用药品注册技术协调会」（ICH），新药审评标准直接对标欧美；2018年推出临床试验"默示许可"制度，审批时间从501天骤降至87天；2024年试点城市将审评期进一步缩短至30天。这些改革让中国从"国内标准"走向"全球同步"，「恒瑞医药」的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗二线肝癌适应症仅用9个月就完成从申报到获批，创下国产创新药审批纪录。

下图：2020年2月26日，柳叶刀肿瘤在线发表了“卡瑞利珠单抗二线肝癌适应症”临床结果：客观缓解率14.7%，6个月总生存率74.4%，12个月总生存率55.9%，中位总生存期13.8个月。2020年3月，卡瑞利珠单抗二线肝癌适应症上市申请（受理号：CXSS1900023）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。从申请上市到获批仅历时9个月，国内第一家获批肝癌适应症的PD-1/PD-L1（图源：公众号药融圈）

二、资本洪流：港交所18A与科创板点燃创新引擎

在上海张江药谷的实验室里，「药明康德」的科学家们正在进行一项基因编辑药物的临床试验。这家公司的成长历程，正是中国创新药资本生态的缩影。2018年港交所18A规则允许未盈利生物科技公司上市，「药明康德」成为首批受益者之一，随后通过港股、A股、美股三地上市，累计融资超千亿元。科创板的开板更是为创新药注入强心剂，2020年「泽璟制药」凭借肝癌靶向药多纳非尼，以"第五套标准"登陆科创板，IPO募资20亿元直接推动研发进程。

十年间，中国创新药领域一二级市场融资额突破1.23万亿元，是2015年前十年总和的10倍。资本的涌入催生了「百济神州」、「信达生物」等一批国际化药企：「百济神州」通过纳斯达克、港股、A股三轮融资近700亿元，其BTK抑制剂泽布替尼2024年海外销售额突破26亿美元，成为首个年销超10亿美元的国产创新药。这种"资本-研发-商业化"的闭环，正在改写全球医药产业的价值分配逻辑。

下图：过去十年，中国资本最舍得投资的行业，除了新能源和芯片之外便是生物医药，而创新药更可谓是生物医药“皇冠上的明珠”。根据医药魔方InvestGo数据库的统计，在2015-2024这十年间，中国创新药从一二级市场筹集到的资金总额达到1.23万亿元（图源：m.jrj.com.cn）

三、人才回流：从"硅谷淘金"到"回国筑巢"的人才革命

在苏州生物医药产业园（BioBAY）的咖啡厅里，海归博士们的讨论声此起彼伏。这里聚集的海归数量超过5000人，密度堪比硅谷。2015年以来，跨国药企研发高管回国创业形成浪潮：原「罗氏」全球研发中心负责人徐霆创立「基石药业」，原「安进」资深科学家陈博创办「药明巨诺」，这些"海归兵团"带来的不仅是技术，更是国际化的研发理念。

人才红利直接转化为创新动能。2025年世界肺癌大会（WCLC）上，「恒瑞医药」的ADC药物SHR-A1811数据震惊全场：客观缓解率达79.2%，疗效与国际巨头「礼来」的T-DXd相当，但成本仅为其1/5。这背后是中国研发人员规模的爆发式增长——从2015年的不足10万到2024年的百万量级，形成全球最大的生物医药人才库。

四、技术跃迁：从"模仿跟随"到"源头创新"的跨越

在广州国际生物岛的实验室里，「邦耀生物」的科学家们正在进行全球首例基因编辑CAR-T治疗系统性红斑狼疮的临床试验。这项发表在《Cell Research》的研究显示，4例患者全部实现症状完全缓解，开创了自身免疫疾病治疗的新纪元。这只是中国在细胞与基因治疗领域突破的缩影：截至2025年，中国已有9款CGT疗法获批上市，其中7款为CAR-T产品，数量位居全球前列。

在小分子药物领域，中国同样展现出强大的创新力。「康方生物」的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗，在与"药王"帕博利珠单抗的头对头试验中，将无进展生存期延长至10.4个月，成为全球首个在肺癌一线治疗中超越K药的双抗药物。这种"first-in-class"的突破，标志着中国从"me-too"向"best-in-class"的转型。

下图：2015-2024年期间，中国企业自主研发创新药数量爆发。按历年首次进入临床试验的创新药进行统计，截至2024年12月31日，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个，超越美国成为全球首位。当前中国创新药研发管线中，细胞疗法与小分子类创新药最多，分别占比28%和19%，其他新技术产品包括双/多抗类药物、放射性药物、抗体偶联药物（ADC）、基因疗法也逐渐增多。目前大多数创新药仍处于临床I期，占比58%（图源：医药魔方）

五、出海突围：从"中国制造"到"全球创新"的价值重构

在纽约时代广场的纳斯达克大屏上，「三生制药」的名字格外醒目。2025年5月，这家中国药企与「辉瑞」达成全球授权协议，PD-1/VEGF双抗SSGJ-707获得12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款，创下中国创新药出海纪录。这只是中国药企全球化的冰山一角：2024年中国创新药License-out交易达113起，总金额超460亿美元，首次实现交易额反超License-in。

在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，「信达生物」的信迪利单抗被写入非小细胞肺癌一线治疗指南，成为首个获此殊荣的国产PD-1抑制剂。这些突破背后，是中国临床试验质量的显著提升：2024年中国在WHO国际临床试验注册平台登记的项目达7100项，首次超过美国。跨国药企的BD部门如今开会第一句往往是："中国有没有合适的合作标的？"

结语：在争议与期待中书写全球医药史

站在2025年的十字路口，中国创新药正经历着从"量的积累"到"质的突破"的关键转折。「大摩」的结论不仅是数字的推演，更是对中国创新生态的认可。当「恒瑞医药」的ADC药物在国际会议上引发抢购，当「百济神州」的泽布替尼改写全球治疗指南，我们看到的不仅是技术的进步，更是一个产业的觉醒。

然而，挑战依然严峻：如何突破专利壁垒？如何平衡资本短周期回报与创新长周期投入？如何在全球化与地缘政治的夹缝中找到生存空间？这些问题没有现成答案，但中国药企已经用行动给出了部分回应——从"三结合"证据体系推动中药国际化，到"全球研发-本地转化"的平台建设，创新的种子正在这片土地上生根发芽。

正如桑国卫院士生前所言："新药创制不是歼灭战，而是持久战。"在这场跨越十年的马拉松中，中国创新药已经从旁观者变为规则参与者。未来十年，能否成为规则制定者？让我们拭目以待。