摘要:“虽然我国没有赶上一代、二代人工心脏的发展,但是第三代,我们迎头赶上,实现了弯道超车!”4月18日召开的医保部门助力科技创新分享会上,首都医科大学附属北京安贞医院心力衰竭与瓣膜外科中心主任贡鸣在谈到我国国产人工心脏的成绩时,流露出了无法抑制的自豪感。
“虽然我国没有赶上一代、二代人工心脏的发展,但是第三代,我们迎头赶上,实现了弯道超车!”4月18日召开的医保部门助力科技创新分享会上,首都医科大学附属北京安贞医院心力衰竭与瓣膜外科中心主任贡鸣在谈到我国国产人工心脏的成绩时,流露出了无法抑制的自豪感。
人工心脏主要解决终末期心衰患者的治疗困境。除了心脏病,肿瘤也是威胁我国居民生命健康的一大“杀手”。在治疗肿瘤方面,我国近些年也获得了重大突破。分享会上,前列腺癌患者李建业说,质子治疗为他规避了传统手术操作可能带来的尿失禁风险,他的生活质量也几乎没有受癌症治疗的影响。在接受质子治疗时,李建业全程没有明显的不适,有几次甚至睡着了。
质子治疗是全球最先进的肿瘤治疗技术之一。李建业治疗时使用的,是我国唯一一个获批上市的国产质子治疗系统。该系统由中国科学院上海应用物理研究所、上海交通大学附属瑞金医院和上海艾普强粒子设备有限公司共同研发。
瑞金医院肿瘤(质子)中心原副主任陈海涛介绍,当时决定建设国产质子治疗系统时,明确的目标是实现质子装置的国产化,改变大型尖端放射治疗设备长期依赖从国外进口的历史,大幅降低设备成本和医疗成本,为众多恶性肿瘤患者提供费用相对低廉的先进治疗技术和设备,满足患者需求、造福于民。
救命的治疗手段不能受制于人
陈海涛介绍,质子治疗的原理是,质子束以高速进入人体,穿透力强且可控,能量可以自由控制调节,并达到人体组织任意深度。因此,质子治疗的不良反应少,副作用小,对肿瘤周边正常组织、神经和器官的保护非常好,伤害极低。
质子治疗肿瘤起源于美国。1992年,世界上首家临床质子治疗中心在美国成立。1990年至2010年,美国、德国、意大利、法国、日本等国家开始积极筹建质子治疗中心。
2012年,“首台国产质子治疗示范装置”与瑞金医院肿瘤(质子)中心项目立项。十年磨一剑,2022年,该项目获得了医疗器械注册证,一年后,又获得了放射治疗许可证。截至今年4月,上海瑞金医院已经用质子治疗了600例病例,覆盖近50种肿瘤,局部控制率超过95%。
经过十年攻坚,这台国产质子治疗系统关键性能指标达到了国际同类先进装置水平。李建业感慨:“国产质子治疗系统不仅救了我的命,还让我找回了生活的信心。”
终末期心衰被称作“心血管领域的癌症”,5年生存率不足20%,公共卫生资源负担重。贡鸣介绍,心脏移植是终末期心衰的金标准治疗方式,但是心脏移植供体严重短缺,远不能满足临床需求。随着技术的发展,人工心脏已经从“移植过渡手段”发展为“终身治疗方案”。
在前两代人工心脏发展期间,贡鸣参加国际学术会议时,最不敢参加的就是和人工心脏相关的论坛,“因为我们没有自己的产品”。
2009年起,泰达国际心血管医院和中国运载火箭技术研究院在国内率先开展第三代人工心脏HeartCon——“火箭心”的研究。结合50年运载火箭伺服控制技术积累,“火箭心”拥有独立知识产权,泵体转速降低40%,而且体积小、质量轻、低溶血、少血栓,已于2022年7月注册上市。
此外,还有重庆永仁心、苏州同心、深圳核心等厂商生产的人工心脏也已于国内上市。这些国产人工心脏已在北京安贞医院应用。
在北京安贞医院牵头下,河南胸科医院、南京医科大学第一附属医院、复旦大学附属中山医院等全国7家医院共同开展了对国产人工心脏应用效果的研究。“研究结果非常令人欣喜!”贡鸣说,国产人工心脏的1年生存率达到91.6%,领先于国际上85%的1年生存率。
近些年谈到高精尖医疗技术,无法绕开“脑机接口”。3月12日,国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》,其中专门为“脑机接口”新技术单独立项,设立了价格项目。
湖北是全国首个落地“脑机接口”新医疗技术价格项目的省份。其中,侵入式脑机接口置入费是6552元/次,侵入式脑机接口置入费取出费是3139元/次。
2024年11月,武汉协和医院神经外科采用全国产高通道脑机接口芯片,成功实施了华中地区第一例人体手术,顺利完成了临床功能测试。此次手术的技术支持单位是武汉衷华脑机融合科技发展有限公司,该公司常务副总经理倪常茂表示,医保部门立项之后,意味着这项医疗技术可以面向患者收费了,有助于这项技术在临床的广泛应用。
普通老百姓也用得起高精尖医疗技术
换一颗人工心脏的费用曾高达80万-100万元,对于普通老百姓来说无异于天文数字。“为解决终末期心衰患者治疗需要,国家医保局在心血管系统立项指南中,统一新增心室辅助装置植入费、取出费和适配费等3个价格项目,分别解决了人工心脏植入、取出以及术后调适三个关键环节的收费问题。”国家医保局价格招采司医药价格处处长蒋炳镇说,目前已公布的27批立项指南,新增100余项涉及新产品新设备的价格项目,基本形成价格立项与技术创新并行的有利格局。
在推广人工心脏临床应用过程中,医保部门逐一跟国内获批上市的5家企业沟通,引导企业积极压缩中间流通环节的过高加价,降低终端挂网价格。4月1日,天津市医保局率先对接制定政府指导价,其中,人工心脏植入费13000元,取出费6500元。
贡鸣表示,随着相关医保政策的落地,换一颗人工心脏的费用已降至20万元以内,惠及人群扩大了10倍,让更多家庭不再因病致贫。
李建业曾被30多万元的质子治疗费用“劝退”。后来,有朋友告诉他,上海瑞金医院的国产质子治疗系统费用不超过17万元。“我得知后非常惊喜!一是为国产设备打破国外技术垄断而高兴,二是庆幸我们工薪阶层也可以有机会享受先进的技术治疗。”李建业说。
蒋炳镇表示,新增具有技术前瞻性的价格项目的一个重要目的,是为市场带来新的增量发展。例如,脑机接口价格立项,除了能够满足患者治疗需要,也有望通过价格政策推动这一新兴产业快速进入市场运行阶段,带来新的市场增量。
来源:中国青年报