摘要：9月20日，国家医保局视频号搞了一场特别直播。国家组织药品联合采购办公室（联采办）用1小时4分钟、59页PPT，给全国药企详细讲解了第11批集采的标书内容。

9月20日，国家医保局视频号搞了一场特别直播。国家组织药品联合采购办公室（联采办）用1小时4分钟、59页PPT，给全国药企详细讲解了第11批集采的标书内容。

这次集采，似乎在有意地给“最低价”套上枷锁，又是设置复杂的“熔断”机制，又是给未入围者“复活”机会。这葫芦里卖的到底是什么药？

过去谈集采，就是看谁价低。但这次，规则明确提出“旗帜鲜明地反对过度内卷”。

在8月5日联采办公布的拟采购名单中，平均每个品种有15家企业竞争，最多的一个品种，竟然挤进了45家企业。

在这样白热化的竞争下，很容易出现企业为了中标，报出一个不计成本的“自杀式”低价，最后要么断供，要么在质量上动脑筋。

为了防止这种乱象，新规里的“熔断”机制做了个关键调整。不再简单地把最低报价当作“锚点”，而是取“最低报价”和“入围企业平均价的50%”两者中的较高值。

这意味着，如果有个别企业报出异常低价，它将无法轻易地“熔断”掉其他报价更合理的企业，从而避免了整个品种被拖入恶性竞争的泥潭。

不仅如此，标书还增加了一条新规：报价低于这个“锚点”的中选企业，必须提交一份成本构成声明，把制造成本、利润等明细都解释清楚。

这等于给非理性报价上了一道“紧箍咒”，逼着企业的竞争回归到成本控制和生产效率的真实比拼上。

如果说竞价规则是“软约束”，那企业资质的门槛就是“硬杠杠”，而且这次抬得相当高。

标书里有两条要求格外显眼：一是申报企业要有2年以上同类型制剂的生产经验；二是申报药品的“生产线”，在2年内不能有违反GMP（药品生产质量管理规范）的记录。

注意，这里说的是“生产线”，而不是过去的“投标药品”。这一词之差，天壤之别。联采办负责人解释说，药品的质量控制是围绕整个生产线打造的完整体系，不能割裂地看。

一条生产线上任何一个产品出了问题，都意味着整个质控体系存在风险。

这个新规传递的信号极其明确：国家集采不仅要采购便宜药，更要采购放心药，质量这条底线绝不容许任何松动。

对那些刚入行、基础还不稳的中小药企来说，这压力确实很大。但换个角度看，这也倒逼整个行业从“先拿牌照”变成“先练好内功”。

从长远来看，这才是真正对患者健康负责的做法。这次集采还有一个非常大的变化，就是更尊重医院的选择了。

数据显示，本次全国46359家医疗机构参与报量，其中高达77%的报量是按具体“厂牌”报的，而不是按药品通用名。

首都医科大学宣武医院药学部主任张兰就表示，医院最希望的就是尽量不改变临床的用药习惯。

这说明，“稳临床”不再是一句口号，而是通过实实在在的规则设计，保障医生和患者用药的连续性。

同时，对糖皮质激素、抗菌药等部分特殊品种，约定采购量也从常规的80%下调到了60%-70%，给医院留出了更多自主选择的空间。

更有意思的是，这次还多了个“落选复活”的机会。但它不是随便发的“安慰奖”，得同时满足三个硬条件：医院报的量多、第一轮报价够低、还愿意自愿降到中选企业的价格。

说白了，就是想给那些真的有临床需求、又愿意降价的企业一个机会，让好药不被埋没。

来源：瑛子的分享日常