摘要：践行“以患者为中心”的理念，优化胰岛素治疗策略是目前临床重要的探索方向。基础胰岛素在2型糖尿病（T2DM）管理中占据着不可或缺的地位，然而在临床实践中仍然存在起始晚这一大难题。
导语：践行“以患者为中心”的理念，优化胰岛素治疗策略是目前临床重要的探索方向。基础胰岛素在2型糖尿病（T2DM）管理中占据着不可或缺的地位，然而在临床实践中仍然存在起始晚这一大难题。
基于临床未满足需求而研发的基础胰岛素周制剂——依柯胰岛素，有望助力T2DM患者改善这一难题。依柯胰岛素于今年6月在国内获批上市，目前已进入最新版国家医保目录，新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。
未尽之需
胰岛素起始治疗现状不容乐观
目前国内外指南一致建议，T2DM患者在生活方式和口服降糖药治疗的基础上，若血糖仍未达到控制目标，应尽早[通常经足量口服降糖药物治疗3个月后糖化血红蛋白（HbA1c）仍≥7.0%时]）起始胰岛素治疗；其中基础胰岛素是胰岛素起始治疗的重要选择之一然而，在临床实践中，T2DM患者基础胰岛素起始治疗现状并不理想，普遍存在治疗惰性，例如起始治疗延迟、起始剂量偏低且在起始治疗后剂量调整不充分等问题3,4。从2009年开始的一系列研究提示，我国T2DM胰岛素起始延迟状况历经10余年仍持续存在(图1)3-10。2013年国内开展的一项大规模的基础胰岛素真实世界研究ORBIT研究显示，中国T2DM患者起始基础胰岛素治疗时机较晚，平均HbA1c高达9.6%时才考虑起始胰岛素治疗。起始胰岛素治疗6个月后剂量为0.21 IU/kg·d，相较起始剂量仅有0.034 IU/kg·d的增幅，且高达40%的患者胰岛素剂量未调整。2021年开展的CN-TREAT研究显示，既往未使用胰岛素亚组患者起始胰岛素治疗时基线平均HbA1c水平高达9.7%图2.T2DM患者胰岛素治疗惰性：患者因素和医生因素
应需而来
依柯胰岛素助力胰岛素起始治疗
每周注射1次的基础胰岛素周制剂基于未满足的临床需求而研发，为改善胰岛素治疗惰性提供了可行的解决方案。2024年6月，依柯胰岛素在国内获批上市，为我国T2DM患者带来全新的胰岛素治疗选择。作为全球首个且唯一获批*的基础胰岛素周制剂，依柯胰岛素经过创新的分子设计和结构修饰，实现与白蛋白强效、可逆的结合，并减慢胰岛素受体介导的清除，依柯胰岛素单体从白蛋白储库中缓慢持续地释放，如「涓涓细流」般作用于靶器官和组织依柯胰岛素的药代/药效学研究显示其在人体内半衰期长达196小时，稳态下一周内降糖作用分布均匀，可满足1周的基础胰岛素需求16。相较于基础胰岛素日制剂，依柯胰岛素每周仅需注射1次，显著减少了患者所需的注射次数，并且可在一天的任意时间注射，治疗方案更为简便，有助于改善T2DM患者对起始胰岛素治疗的抵抗，推动及时起始胰岛素治疗，减少临床治疗惰性，从而改善患者血糖控制及临床结局。ONWARDS1,3,5研究证实，对于既往未使用过胰岛素治疗的T2DM患者，起始依柯胰岛素治疗不仅更加便捷，还可兼顾疗效和安全性17-19。ONWARDS 5 研究患者报告结局的事后分析显示，依柯胰岛素相较于基础胰岛素日制剂i，患者治疗满意度和依从性显著更高。另一项在线调查显示，91%的T2DM患者会选择每周一次基础胰岛素治疗，而非每日一次基础胰岛素治疗20 21。未使用过胰岛素的T2DM患者依柯胰岛素起始策略
在临床实践中，既往未使用过胰岛素治疗的T2DM患者如何起始依柯胰岛素治疗呢？根据依柯胰岛素说明书，推荐的每周起始剂量为70单位或根据患者情况个体化制定起始剂量，随后进行每周个体化剂量调整（图3）图3.未使用过胰岛素的T2DM患者依柯胰岛素起始剂量与剂量调整
结 语
综上所述，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素的问世，帮助T2DM患者摆脱了既往基础胰岛素日制剂的限制，开启了“一周一针”的胰岛素治疗新时代，有利于改善胰岛素治疗惰性，助力胰岛素及时起始。对于既往未使用胰岛素治疗的T2DM患者，依柯胰岛素是一种兼顾疗效、安全性和便利性的治疗新选择！依柯胰岛素近期已纳入新版国家医保目录，治疗可及性和可负担性大大提升，将进一步惠及我国广大T2DM患者！
*截至2024年11月
i.基础胰岛素日制剂，包括甘精胰岛素U100/U300和德谷胰岛素
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来源：医脉通内分泌科
