头对头击败Sotyktu，强生的口服IL-23掀起银屑病变革

摘要：9月17日，强生公布了III期ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2研究的最新数据——表明Icotrokinra相比氘可来昔替尼，具有更优的完全皮肤清除率，使得这款新型靶向口服肽，有望成为中重度斑块状银屑病患者的有吸引力的新选择。

9月17日，强生公布了III期ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2研究的最新数据——表明Icotrokinra相比氘可来昔替尼，具有更优的完全皮肤清除率，使得这款新型靶向口服肽，有望成为中重度斑块状银屑病患者的有吸引力的新选择。

这两项研究评估了IL-23口服肽Icotrokinra对比氘可来昔替尼（Deucravacitinib，Sotyktu），治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效与安全性。共同主要终点是受试者达到PASI 90（银屑病面积与严重程度指数改善90%）和IGA评分为0/1（皮肤症状消除或几乎消除），且至少改善2级。这些数据将在2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上公布。

ICONIC-ADVANCE 1和2研究的关键研究结果显示：

与安慰剂相比，Icotrokinra在第16周达到两个共同主要终点，不良事件发生率相似，且在成年患者的多个时间点显示出优于氘可来昔替尼的疗效和安全性。

Icotrokinra相比安慰剂（16周）和氘可来昔替尼（16周和24周）表现出更优的皮肤清除效果；Icotrokinra的不良事件发生率与安慰剂相似，未发现新的安全信号，截至第24周，Icotrokinra的不良事件发生率在数值上低于氘可来昔替尼。

Icotrokinra是一款FIC的IL-23受体靶向口服肽，旨在选择性阻断IL-23受体，后者是驱动中重度斑块状银屑病、溃疡性结肠炎及其他潜在 IL-23介导疾病炎症反应的关键分子。

氘可来昔替尼是一款TYK2口服抑制剂，是近10多年来中重度斑块银屑病领域的首个创新，于2022年9月获得FDA批准上市，于2023年10月获得NMPA在国内上市。

2024年氘可来昔替尼的全球销售额为2.46亿美元，增速略显疲软。Icotrokinra的优越性可能会直接侵蚀前者的市场份额，其预期峰值销售额达50亿美元以上，覆盖银屑病和炎症性肠病市场。

对于银屑病，2024年约为288亿美元市场，其中IL-12/IL-23所占的市场比例逐年扩大。但值得注意的是，Icotrokinra的疗效相比注射型IL-23抗体有所不足，如Skyrizi和Tremfya的PASI90达70-75%，而Icotrokinra在ICONIC-LEAD 研究中的PASI90为50%，还需进一步头对头对比探索。