摘要：4月9日，欧盟委员会主席冯德莱恩与制药行业领导人进行了交谈，就美国关税问题交换了意见。这有助于欧盟制定有效的应对措施。消息称，欧盟将与制药行业保持密切联系，以确保患者和工作人员的利益得到充分保护。当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税
4月9日，欧盟委员会主席冯德莱恩与制药行业领导人进行了交谈，就美国关税问题交换了意见。这有助于欧盟制定有效的应对措施。消息称，欧盟将与制药行业保持密切联系，以确保患者和工作人员的利益得到充分保护。当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。
政策：浙江鼓励“组团采购”非集采品种，允许二次议价；5月1日起！海南将对部分国谈药品实行门诊统筹单列支付；北京推出32条支持创新医药高质量发展措施；深圳支持引进或自主培育一批创新药成果。
公司：默克集团宣布与恒瑞医药再度达成合作，推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂的商业化落地；诺和诺德与腾讯健康启动战略合作，构建数字化肥胖防控新生态。
产品：首款国产血友病基因疗法获批上市；贝海生物注射用BH259获临床许可；康方生物AK139注射液获临床许可；锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获准；最新研究！力证司美格鲁肽与视力损害风险高相关；夫那奇珠单抗新适应症获批；乳腺癌口服创新药申报上市获受理；国内首例！瑞金医院创新帕金森病疗法 患者已能自主行走 。
大事件
1 有企业被取消第十批国采中选资格
4月7日，上海阳光采购网发布公告，山西阳和医药委托山西国润制药生产的帕拉米韦注射液不符合药品生产质量管理规范要求，药监部门已暂停其生产。
帕拉米韦是第十批国家集采品种，当时竞争相当激烈，共有28家企业符合申报资格，最终有9家企业中选，山西阳和医药正是中选企业。当时的中选价格为7.19元（15ml:0.15g*1支/盒），供应省份为山西、黑龙江、重庆。
目前，山西阳和的中选结果尚未执行，两家企业也被列入“违规名单”，暂停其自2025年4月8日至2026年10月7日参与国家集采活动的申报资格。此次被取消中选资格后，将由备供企业替补成为主供企业，并按山西阳和中选价格供应。
2 关税风暴后，医药迎来修复
4月7日，清明节后第一个交易日，A股所有板块都出现下跌，美国关税大棒的影响开始显现。但从“对等关税”细则来看，医药板块大部分公司属于被错杀。
4月2日，美国政府宣布：大部分药品制剂、维生素、抗生素等原料药被纳入豁免清单。此前，美国因药品短缺而多次向中国药企直接求助，如今若对药品增加关税，或重新导致美国临床药品短缺。
不过特朗普此前曾多次表示，针对医药产品的特定关税“总有一天”会出台。
美国大部分的医药供应链的确离不开中国，但对于医疗器械、IVD这些细分领域就没有这么幸运了。大部分医用耗材、敷料、医疗设备及其零部件、康复用品等产品没能被豁免，叠加美国政府过往的加税措施，部分产品关税已飙升至企业难以承受的极高水平。这将严重影响国内低值耗材和IVD企业的生存状况。
随后数日，包括医药在内的多个板块迎来修复。4月11日，早盘两市窄幅震荡，午前三大股指成功转涨。尾盘两市维持高位震荡的走势，个股依旧呈现普涨态势。医药、机器人、高铁板块表现活跃。截至收盘，上证综指涨0.45%，报3238.23点；科创50指数涨2.07%，报1011.71点；深证成指涨0.82%，报9834.44点；创业板指涨1.36%，报1926.37点。
天风证券认为，若后续美国加征药品关税落地，对创新药的影响较小。关税主要影响采购成本，创新药如果只考虑生产成本，平均毛利率在85%以上，成本端的变化影响对于最终利润的影响很小。
3 多家国内药企回应“关税”问题
清明节后，多家A股医药企业对外界释放利好，表示公司未受关税问题影响。
贝达药业在投资者互动平台回复称，“美国政府公布的关税政策，药品被列为豁免商品类别。因此，目前的关税政策尚未对恩沙替尼原料药出口业务产生影响。”而恒瑞医药则表示：公司海外销售业务占营业收入的比例很小，占比仅为2.56%，美国加征关税对公司业务影响非常有限。
健友股份强调：美国关税调整不会对业务产生影响。爱尔眼科则认为，公司每年度与设备供应商签订年度协议，合作是按人民币（税后）价格结算，故短期对公司影响不大。
政策
1 浙江鼓励“组团采购”非集采品种，允许二次议价
4月9日，浙江省医保局、卫健委联合发布《关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》，其中重点提到：鼓励健全多方联动采购机制，未纳入集采产品试点组团采购。
具体包括：推动未纳入集中带量采购范围的药品和医用耗材，以专科医院联合采购、医疗联合体采购、自愿组成采购联盟采购等形式开展组团采购，指导省级医疗机构和杭州市、宁波市先行开展试点。
2 5月1日起！海南将对部分国谈药品实行门诊统筹单列支付
5月1日起，海南将对部分适合在门诊治疗使用的国家医保谈判药品实行门诊统筹单列支付，进一步提升国谈药品可及性，更好满足参保患者合理用药需求。
其中，适用对象为参加海南省职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险、经诊断需要使用国谈药品且符合药品限定支付范围的患者。药品范围为“双通道”药品中适用病种未纳入海南省门诊慢性特殊疾病保障范围，但适合在普通门诊治疗使用，疗程费用较高的国谈药品（含竞价药品、转为常规药品的国谈药品）。
根据要求，参保患者在定点医疗机构普通门诊发生的国谈药品（按海南省乙类药品管理，个人需先行自付10%）费用，不设起付线，由基本医疗保险统筹基金与定点医疗机构按住院报销比例单列结算，不占用门诊统筹额度，直接计入个人年度医保统筹基金最高支付标准；符合大病保险支付政策、职工大额医疗费用补助、医疗救助政策以及公务员医疗补助政策的，继续按相关规定执行。（海南省医保局）
3 北京推出32条支持创新医药高质量发展措施
4月7日，北京市医保局、市卫生健康委等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2025年）》，为进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持，优化要素资源配置，培育优质创新生态，推动创新药、创新医疗器械高质量发展，助力发展新质生产力，更好满足人民群众防病治病需求，提出32条工作举措。
4 深圳支持引进或自主培育一批创新药成果
4月7日，深圳印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。措施提出，全面支持医药研发和引进。聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药物、现代中药等方向，支持引进或自主培育一批创新药成果。对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研发环节，分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元资金奖励。大力支持宠物药发展，对获得一、二、三类新兽药注册证书的宠物药，分别给予300万元、200万元、100万元奖励，单个企业每年支持不超过500万元。
大公司
1 默克集团宣布与恒瑞医药再度达成合作，推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂的商业化落地
4月7日，全球领先的科技公司默克宣布获得江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的【1类新药】SHR7280口服GnRH受体拮抗剂（适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域）在中华人民共和国大陆地区（不含香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家商业化权益。这是双方继PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后，在创新药领域的再度携手。
2 诺和诺德与腾讯健康启动战略合作，构建数字化肥胖防控新生态
日前，诺和诺德与腾讯健康达成战略合作，将结合双方优势打造数字化肥胖防控体系，提供一站式体重管理服务，助力公众科学管理体重。
产品
1 首款国产血友病基因疗法获批上市
4月10日，据NMPA官网，信念医药基因疗法波哌达可基获批上市，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。该药物是国内首款血友病基因疗法。
2 贝海生物注射用BH259获临床许可
4月10日，据CDE官网，贝海生物注射用BH259获临床许可，拟用于治疗晚期实体瘤。
3 康方生物AK139注射液获临床许可
4月10日，据CDE官网，康方生物AK139注射液获临床许可，拟开展治疗中重度控制欠佳的支气管哮喘、控制欠佳的慢性阻塞性肺疾病的多项研究。
4 锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获准
日前，山西锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获NMPA批准上市，适用于注射到中面部皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。
5 最新研究！力证司美格鲁肽与视力损害风险高相关
由瑞士伯尔尼大学研究团队，于4月7日发表在《BMC Medicine》的一项最新研究指出，司美格鲁肽（Semaglutide）可能与视力损伤风险升高相关。
该研究基于美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）的数据分析，为司美格鲁肽的安全性评估提供了新的视角。
司美格鲁肽作为胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA），通过模拟肠道激素调节血糖和食欲，已成为治疗2型糖尿病和肥胖症的核心药物。
然而，2024年Hathaway等人的研究首次敲响警钟：该团队对超过1.6万名患者进行长达六年的追踪，发现司美格鲁肽可能增加“非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）”风险。NAION可导致不可逆视力丧失，肥胖患者风险比高达7.64，糖尿病患者为4.28。
6 夫那奇珠单抗新适应症获批
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司宣布，其自主研发的1类创新药——夫那奇珠单抗（安达静）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。此次获批标志着继银屑病（PsO）适应症之后，中国自主研发的人源化抗IL-17A单克隆抗体在AS治疗领域取得了重大突破，为AS患者带来了新的治疗选择和希望。
AS是一种慢性炎症性疾病，目前我国AS患者有近400万。AS起病隐袭，其特征性标志和早期表现之一为骶髂关节炎，附着点炎为本病的特征性病理改变，患者常出现腰背部或骶髂部疼痛和/或晨僵，多数病情会由腰椎向胸、颈椎发展，严重影响患者生活质量，降低生存率。
7 乳腺癌口服创新药申报上市获受理
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来公司研发的1类创新药Imlunestrant片正式提交上市申请并获受理，该产品是一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。
在当前乳腺癌治疗领域，ER+/HER2-亚型患者占比极高，但这类患者常因长期使用内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂）导致ESR1基因突变，进而产生耐药性，疾病进展风险显著增加。传统内分泌治疗方案对此类患者疗效有限，临床亟需能够突破耐药机制的创新疗法。
8 国内首例！瑞金医院创新帕金森病疗法 患者已能自主行走
据媒体报道，近日中国首例接受GCP级自体干细胞移植治疗的帕金森病患者，现身上海交通大学医学院附属瑞金医院科普活动现场，首度面向公众分享其阶段性康复体验。这也意味着，我国首次将此类细胞治疗技术应用于帕金森病临床实践，用自身干细胞修复受损脑神经，迈出细胞治疗帕金森病的关键一步。
每周医盘
本周（4月7日-4月11日）医药生物（申万）指数从4月7日的7567.13跌至4月11日收盘的7142.94。
具体到板块。本周化学制药下跌5.65%、医疗器械下跌4.92%、中药下跌3.35%、医药商业下跌3.93%。
昭衍新药（603127.SH）本周下跌23%。
湘财证券指出，近期中美互加关税对医药行业扰动较大，但中国医药行业出口额相对较小且主要集中于原料药、医疗设备、低值耗材等领域。而与医疗服务领域实验室研发外包相关公司有较多涉及到美国市场业务，因此医药外包产业短期受互加关税影响情绪面或有扰动。但从产业链来看，国内医药外包服务公司已成为全球医药产业链重要一环，对美国大药企提升研发效率将更多精力聚焦于后端药品研发制造，实现医药工业生产及价值创造提供了支撑。因此，我们认为关税对CXO行业的基本面的影响预计将可控，建议把握板块下跌带来的配置机会。
来源：财健道一点号
