摘要：在美国，批准强效利尿剂布美他尼（Bumex，bumetanide）作为口服和输注治疗水肿的药物42年后，FDA批准了该药物的新剂型——鼻喷雾剂Enbumyst。据Corstasis Therapeutics公司9月15日宣布，该新剂型适用于治疗与充血性心力衰竭

在美国，批准强效利尿剂布美他尼（Bumex，bumetanide）作为口服和输注治疗水肿的药物42年后，FDA批准了该药物的新剂型——鼻喷雾剂Enbumyst。据Corstasis Therapeutics公司9月15日宣布，该新剂型适用于治疗与充血性心力衰竭以及肝脏和肾脏疾病(包括成人肾病综合征)相关的水肿。

袢利尿剂是充血的一线治疗药物，用于控制心力衰竭患者的容量状态。无论灌注状态如何，大多数因心力衰竭入院的患者都给予静脉袢利尿剂。这是因为袢利尿剂需要在血浆中达到较高浓度，才能发挥快速且有效的利尿作用。然而，长期使用袢利尿剂会导致急性失代偿性心力衰竭患者的治疗缓解迟钝，这是由于功能性和结构性肾小管重塑所致。

Enbumyst是美国批准的第一个鼻内袢利尿剂，提供口服和静脉利尿剂之间的自我给药替代方案，该剂型旨在解决在利尿管理中过度依赖静脉环利尿剂所带来的吸收障碍问题。

其获批基于RSQ-777-02临床试验的数据，该试验比较了68名健康成年人鼻腔内用布美他尼与口服和静脉注射布美他尼的吸收和疗效。年龄在18至55岁之间的研究受试者以不同的顺序接受了三种剂型的布美他尼，并接受了为期10天的监测。

研究结果显示，2mg剂量的Enbumyst对0至8小时和0至24小时内的利尿、排钠和钾尿排泄的影响与2mg布美他尼口服片和2mg布美他尼静脉注射液相似。

Enbumyst尚未在患有鼻粘膜或结构异常的个体中进行评估，因此应对这些患者考虑替代治疗方法，尤其是对于因任何原因导致急性鼻炎或鼻塞的患者。

Enbumyst为单剂量鼻喷雾剂，每0.1毫升含0.5毫克布美他尼。治疗应直接喷入鼻腔，而非贴着鼻壁。

通常每日总剂量为0.5毫克至2毫克，每日一次；单次给药所需的鼻喷雾器数量取决于处方剂量。如果剂量需要超过1次鼻喷雾，患者应交替使用左右鼻孔。Enbumyst不适用于长期使用，应尽快用口服利尿剂代替。

参考来源：‘Corstasis Therapeutics Announces FDA Approval of ENBUMYST™ (bumetanide nasal spray) for the Treatment of Edema Associated with Congestive Heart Failure, Liver Disease and Kidney Disease’，新闻稿。Corstasis Therapeutics Inc.；2025年9月15日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。

来源：香港济民药业