摘要：日前，江北新区南京生物医药谷园区聚焦实体瘤耐药和转移的创新药研发公司应世生物宣布，其在研新药Ifebemtinib（IN10018）已完成公示，正式被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）再次纳入突破性治疗品种，适应症为联合KRASG12C抑制剂garsor

日前，江北新区南京生物医药谷园区聚焦实体瘤耐药和转移的创新药研发公司应世生物宣布，其在研新药Ifebemtinib（IN10018）已完成公示，正式被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）再次纳入突破性治疗品种，适应症为联合KRASG12C抑制剂garsorasib（D-1553）治疗一线KRASG12C突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这是国内首款针对一线KRASG12C突变NSCLC获批突破性治疗的创新药品种，同时也是Ifebemtinib继此前针对铂耐药卵巢癌适应症获批突破性治疗后，再度被授予该资格。

Ifebemtinib是一款靶向黏着斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）的强效、口服、高选择性的全球首创小分子抑制剂。Ifebemtinib被证明能够与包括化疗、靶向疗法、免疫治疗等多种抗肿瘤治疗协同增效，并且在多个适应症完成临床概念验证。

来源：科学海阳