摘要:福建省人民医院肿瘤科目前正在进行一项“JSKNO03对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究”,试验药物JSKNO03是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司研发的一种靶向HER2的双表位的双特性抗
编者按:福建省人民医院肿瘤科目前正在进行一项“JSKNO03对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究”,试验药物JSKNO03是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司研发的一种靶向HER2的双表位的双特性抗体药物偶联物(ADC)。该研究已经通过福建省人民医院伦理委员会的批准,目前正在招募受试者。
研究对象招募条件
1.受试者能够理解知情同意书,自愿参与并签署知情同意书;
2.受试者签署知情同意书当天>18周岁;
3.ECOG评分0或1分,预期生存期>3个月;
4.组织学明确诊断的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌受试者;
5.既往曾接受过1-4线系统性抗肿瘤治疗,在最近一次治疗过程中或治疗后出现影像学疾病进展;
6.符合铂耐药定义患者:a.对于只接受1线含铂类药物治疗的患者,必须接受至少4个周期的铂类药物治疗并达到疾病缓解,且在最后一次接受含铂类药物治疗后>3个月和
7.根据RECIST 1.1标准,基线至少有一个可测量病灶;
8.能够提供足够的新鲜或存档肿瘤组织标本。
以上仅为部分入选标准,如需要详细了解,请联系研究医生进行沟通您是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断,以研究医生判断为准。
受试期间安排
1.需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作。
2.根据方案要求,接受JSKNOO3研究药物治疗或研究者选择的化疗药物治疗。
来源:医悦汇一点号