肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的治疗近年来进展迅速，尤其是在2025年，多种创新疗法和个体化策略取得了显著突破。其主要进展和未来趋势。摘要：度伐利尤单抗（Durvalumab）获得FDA批准，成为首个用于MIBC围手术期免疫治疗的"夹心疗法"方案，即新辅助免疫化疗联合术后辅助免疫维持。2.2.2 抗体药物偶联物（ADC）的突破ADC药物成为MIBC治疗的新突破点，
这是判断是否存在肌层浸润的关键。如果初次切除标本中未包含肌层组织，尤其是对于高级别肿瘤，必须重复进行TURBT。
在病理学与分子特征方面，
2020年共识分类确立了六种分子亚型：基底/鳞状型（占35%）、管腔乳头型（24%）、管腔不稳定型及基质丰富型（各15%）、管腔未定型（8%）、神经内分泌样型（3%）。
它可作为微小残留病标志物，常用Signatera平台检测，在三个关键时间点具有临床意义：
ctDNA具有明确的预后价值，但在新辅助/辅助治疗决策中仍需更多研究支持。
显著降低阳性切缘率。
基于ctDNA动态监测的早期康复预测模型，使得术后肠功能恢复时间缩短至48小时；
而新型神经保护性麻醉方案将术后认知功能障碍发生率降低67%。
度伐利尤单抗（Durvalumab）获得FDA批准，成为首个用于MIBC围手术期免疫治疗的"夹心疗法"方案，即新辅助免疫化疗联合术后辅助免疫维持。2.2.2 抗体药物偶联物（ADC）的突破ADC药物成为MIBC治疗的新突破点，RC48-C017研究显示，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2表达MIBC的pCR达63.6%，较传统新辅助化疗（36%-42%）有显著提升。
病理完全缓解率36%，一年无事件生存76.4%。
治疗方案 研究名称 病理完全缓解率 (pCR) 生存获益 适用人群
度伐利尤单抗+化疗 NIAGARA 33% 24个月EFS 67.8% 顺铂适合患者
维迪西妥单抗+免疫 RC48-C017 63.6% 18个月EFS 85.9% HER2表达患者
Enfortumab vedotin EV-103 36% 1年EFS 76.4% 顺铂不耐受患者
帕博利珠单抗单药 PURE-01 42% 无III期生存数据 顺铂不耐受患者
通常推荐用于未接受新辅助治疗且术后存在高危因素（如pT3-pT4或淋巴结阳性）的顺铂耐受患者。相关辅助ICB的随机试验（如CheckMate 274、AMBASSADOR）已达到无病生存期（DFS）终点，而IMvigor010试验未达到预期目标。
这些试验主要针对两类关键人群：1. 新辅助顺铂治疗后仍有≥ypT2/pN1的患者；2. 未接受新辅助治疗、术后≥pT3/pN1且不适合辅助顺铂的患者。3 保留膀胱策略的进展3.1 三联疗法（TMT）的优化三联疗法（TMT）即TURBT联合同步放化疗，作为RC的替代方案，在MIBC治疗中具有重要意义。TMT作为根治性膀胱切除术的替代方案，在MIBC治疗中展现出良好的疗效和膀胱保留潜力。TMT的长期随访显示，五年肿瘤特异生存83%，与根治术相当，且生活质量显著优于切除组；RTOG系列试验汇总468例患者，十年总生存率36%，
HER2靶向ADC药物Disitamab vedotin联合Toripalimab（抗PD-1）及放疗的新型器官保留方案，使83.3%患者达到完全缓解（CR）。
如ctDNA预测转移风险、尿液肿瘤DNA（utDNA）监测膀胱残留病灶等。这些技术的应用有望超越当前的治疗方案。
目前MIBC缺乏成熟的可指导治疗决策的生物标志物，但靶向治疗（如FGFR3抑制剂、HER2-ADC等）向早期推进，有望改变现状。NCCN建议对高复发风险的IIIB期患者进行DNA测序。
预计近期MIBC治疗将发生以下变革：1. 免疫治疗成为标准组成部分：围手术期免疫治疗（特别是"夹心疗法"）将成为适合患者的新标准方案。2. ADC药物改变治疗格局：针对HER2、Nectin-4等靶点的ADC药物将推进至早期治疗阶段，为特定生物标志物人群提供高效低毒的选择。3. 生物标志物指导个体化治疗：基于ctDNA、utDNA、分子分型和蛋白标志物的动态监测将指导治疗决策，实现真正意义上的精准医疗。演进到整合免疫治疗（新辅助/辅助）、探索ctDNA监测微小残留病、应用ADC等新策略。更有效的治疗方案提升了缓解率，为个体化、风险适应的膀胱保留策略创造了条件。未来十年，强效治疗、精准生物标志物与风险适应策略的深度结合，将重塑MIBC的诊疗格局，使更多患者在治愈疾病的同时保持更好的生活质量。来源：eric28846一点号
