摘要：六年来，在这片创新的热土、开放的高地上，改革浪潮奔涌不息，创新活力持续迸发，优质生态加速形成，一个更具韧性和辐射力的现代产业生态体系正在这里加速成型。这里累计形成全国全省首创及领先的制度创新成果240余项，其中13项在全国示范推广，59项在全省示范推广。

六年前

一场为国家“试制度”

为地方“闯新路”的深刻实践

在金鸡湖畔正式启航

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区

自此成为新时代改革开放的

“压力测试场”与“创新策源地”

六年来，在这片创新的热土、开放的高地上，改革浪潮奔涌不息，创新活力持续迸发，优质生态加速形成，一个更具韧性和辐射力的现代产业生态体系正在这里加速成型。这里累计形成全国全省首创及领先的制度创新成果240余项，其中13项在全国示范推广，59项在全省示范推广。

站在六周年的新坐标上

苏州自贸片区正在以

更高水平的制度型开放

更大力度的科技创新

更优质的营商环境

开放篇

对标国际一流，打造开放能级“新门户”

苏州没有机场

货物空运却十分便捷？

在位于苏州自贸片区的“上海机场—苏州前置货站”内，一批由区内企业生产的家用电器、金属阀门正在紧张有序地完成出货前准备。这批总计14件、2770公斤的货物，将通过空运分别发往韩国和美国。

今年4月，全国首个跨省市、跨关区航空前置货站——“上海机场—苏州前置货站”，在苏州自贸片区正式启用，让苏州企业获得了一张特殊的“机票”，在“家门口”即可畅享上海丰富的国际航线资源。

“前置货站最核心的功能，是将上海机场的海关查验和民航安检功能完整复制到苏州。”苏州工业园区航港物流商务拓展部副总经理顾超介绍道，“所有安检设备和人员均由上海机场派驻，货物一旦通过安检，即视同被上海机场收运，直接运抵机坪。”

这一创新举措，为企业带来了实实在在的获得感。片区出口量最大的企业之一——苏州三星电子国际贸易部负责人算了一笔账：“单票货物费用节省超过30%，原本需要2-3天的通关流程现在压缩至1天以内。”

一项制度创新，不仅改写了长三角外贸物流格局，更为片区企业铺就了直通全球的“起飞跑道”。涵盖集成电路、生物医药、医疗器械、精密零部件等众多关键产业领域的货物从前置货站出发，“飞”向世界。

如果说四通八达的物流通道

构筑了苏州自贸片区

连接全球的“物理动脉”

那么安全高效的数据跨境流动

则正在打造通向未来的“数字航道”

在数字化转型浪潮中，片区率先打破“数据孤岛”，建设苏州国际数据港，目前已吸引80多家企业入驻，覆盖数字金融、智能网联等多个赛道。

新建元数科以智能网联数据产品为质押，成功从中信银行获得1000万元贷款，成为全省首单智能网联数据资产质押贷款交易，打通了数据“资源化一资产化一资本化”全链条，真正实现了数据“流得动、用得好、管得住”。

聚焦企业“合规难、成本高”痛点

苏州自贸片区于2024年初创新推出

“苏数通”数据跨境公共服务平台

该平台作为集政策指导、业务预审核、数据跨境综合服务于一体的全生命周期智能服务管家，已成功服务超百家企业。截至目前，片区已助力5家企业通过国家数据出境安全评估，占江苏省总量的28%。

不久前，江苏省互联网信息办公室、省商务厅与省数据局联合印发《中国（江苏）自由贸易试验区数据出境负面清单管理办法（试行）》及《数据出境管理清单（负面清单）（2025版）》，为数据跨境流动制度型开放提供了新的“行动指南”。苏州自贸片区将积极落实新政，为区内企业开展国际贸易、科技创新等国际合作提供更加透明、便捷的数据出境通道。

为进一步提升投资贸易自由化便利化水平

苏州自贸片区在全省首创

“企业出海一件事”服务模式

通过全国首个境外投资备案“单一窗口”，企业告别四处奔波，实现“一窗办齐、一次办好”。线上专区集成近百项服务，专业团队全程护航，帮助企业快速对接全球资源。2025年1-7月，该模式已助力120家企业落地139个海外项目，中方协议投资额6.33亿美元。

聚焦自立自强，锻造高质量发展“强引擎”

8月18日

获批即将满6年的江苏自贸试验区

再度迎来重大政策利好

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国务院批复原则同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，高水平开放平台“碰撞”千亿级重磅产业，生物医药产业竞争力跃升的新路径正逐渐清晰。

六年来

苏州自贸片区持续播撒制度创新的“种子”

推动生物医药全产业链集成改革

开展多项首创性、集成化探索

着力打通

“研发—生产—流通—使用—保障”

全链条堵点，成果显著

去年9月，飞利浦医疗（苏州）有限公司研发的两款高端超声设备成功获中国药监局第三类医疗器械注册证并上市。这两款产品图像清晰、应用广泛，覆盖心脏、产科等多临床场景。

这两款产品的快速上市

正是得益于片区“研易达”试点提供的支持

通过便捷进口未注册医疗器械

企业大幅压缩研发周期

高效完成本土化研发和产品注册

2020年，苏州自贸片区在全国率先推出《进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理办法》（“研易达”），直面企业研发物品进口难题。

到了2.0阶段，“研易达”将片区企业研发用物品进口便利化举措适用范围由未注册医疗器械扩大到未注册研发用药品、试剂、化学原料，同时依托进口研发用物品“白名单”制度，进一步打通研发供应链，从“生命源头”支持企业创新。

至今，已有贝朗、强生等32家企业通过该模式完成774批次研发物资进口，推动29款产品成功获批上市。随着线上服务平台上线和政策适用范围扩大，“研易达”正成为加速产业创新的“金钥匙”。

一批临床试验用滴眼液运抵参天制药（中国）有限公司仓库，标志着园区药品口岸适用全国通关一体化模式正式启动。该公司在园区专窗成功办理首张《进口药品通关单》，并在园区海关完成报关。

总经理向宇博士表示：“以往需辗转外地办理手续，如今‘家门口’当天办结，仅2个工作日药品到货上线，大幅节省了时间和成本，助力我们更快响应市场需求。”

苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗分段生产试点获国家药监局批准，成为江苏省首个生物制品分段生产试点。该模式借鉴国际理念，将复杂工艺“化整为零”，通过多场地协作提升资源利用效率和专业化水平。

生物医药既关乎产业

也牵系民生

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▪ 研发环节，苏州自贸片区提升特殊物品通关便利，加速新药创新突破。

▪ 生产环节，允许分段生产，加速药物上市。

▪ 使用环节，推动创新药进入医保和采购目录。

苏州自贸片区以集成创新闯新路，推动产业高地加速崛起——集聚各类生物医药及大健康企业超2000家，2024年产业产值达1655亿元，今年至今已有6款一类创新药获批上市，占全国同期新增约20%。

营商环境，是水，是土壤，是空气——于无声处滋养企业生长，于细节中定义区域竞争力。苏州自贸片区用一场场“刀刃向内”的改革，换来经营主体“用脚投票”的坚定信任。在这里，优生态、聚英才、通全球，正从制度文本跃入现实，成为每一家企业的真实体验。

片区持续优化项目审批机制，推动“拿地即开工”实现常态化运行，苏州市保利线缆有限公司新建项目从签订土地合同到取得施工许可仅用8个工作日，筹备周期缩短近30%。

奥钢联伯乐焊接公司成为片区豁免环评改革首个受益者，通过“申报即同意”新模式，企业一小时完成填报、当天拿到许可函，平均节省3—6个月时间，助力项目快速落地、抢占先机。

“苏易通”（Su-Easy）跨境投资服务模式全面启动，依托新加坡境外专窗和专员服务，为外资企业提供“一站式”落户服务，实现办理时长压缩近70%。

片区还创新推出3C免办便捷通道，通过“白名单”制度和无纸化申报，实现企业“自我承诺、自助填报、自动获证”，将平均办理时间从5天压缩至0.9天，全年单家企业可节省超60天，目前该政策已惠及近300家企业，免办货值达16.9亿元。

上海机场苏州城市航站楼正式启用国际航空运输协会“SZO”代码，苏州成为国际航线“始发地”和“目的地”，城市国际化功能进一步增强。

面对生物医药人才“无路可评”的困境，片区于2021年制定全国首个生物医药工程专业技术资格条件，将该专业正式纳入职称序列，2024年再获正高级职称评审权，打通了从副高到正高的全链条评审通道，为高层次人才发展拓展了更大空间。

国家外汇管理局五项资本项目外汇业务创新试点全面落地，QDLP对外投资、自贸区版跨境双向人民币资金池等业务陆续开展，依托源源不断的金融制度创新，提升区域金融中心的辐射力和影响力。

法治化营商环境持续完善。片区法律服务中心上线“一站式”国际商事纠纷多元解决平台，为企业出海保驾护航。

持续优化的营商环境

正不断转化为片区发展的强劲动能

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在中山大学自贸区综合研究院最新发布的“2024—2025年度中国自由贸易试验区制度创新指数”中，苏州自贸片区跃居全国第十，较上年提升三位，更在第五批自贸试验区中荣登榜首。

六载扬帆，破浪前行

苏州自贸片区以制度创新回应时代

以开放姿态链接全球

更以一流生态滋养企业

这里既是“试验田”，更是“未来窗”

新征程已启

片区将继续以苏州速度、中国智慧

在世界舞台上

输出更多“园区经验”、展现更大担当

审核：王子元

审签：方怡

来源：观园不语