聊一下焦虑与破局
今天看到了CDE的2024年审评报告，有几个数字看完之后想到了上周五在苏州会上的所见所闻，感觉到了前所未有的焦虑。先说几个数字，首先是化药2024年CDE的NDA受理情况，1类新药和5.1类境外的原研和改良型新药分别是38个和57个，具体情况见下表：
化药
3·15丨化药质量不合格报告
药品质量安全关乎每一个人的健康，容不得丝毫马虎。如今，人们的生活水平不断提高，对药品质量安全的关注度也日益提升。
3·15丨中国药品质量不合格报告
药智网每年对各省市药监局公布的质量不合格信息进行整理，至今已是第8个年头，在又一年3·15国际消费者权益日即将来临之际，药智网一如既往的整理了2024年药品质量不合格的数据信息，形成了《2024年药品质量不合格数据年度报告》，助力药品质量监督，为消费者提供参考
经典名方大爆发
当千年古方邂逅现代审评体系，中医药正在经历一场深刻的产业革命。政策释放的制度红利、药企转型的求生本能、传统文化复兴的时代浪潮，共同将经典名方推向了中医药现代化的历史前台。值得一提的是，2月经典名方注册申请受理7个品种，按月份统计，为近三年申报数量之最。
齐鲁1类新药井喷！猛攻2200亿市场
3月11日，CDE官网显示，齐鲁制药多款新药提交IND获受理，包括RGT-274-CR胶囊、QLC1101胶囊2款化药1类新药。近年来，齐鲁制药持续推进“创新驱动”战略，在研1类新药集中在抗肿瘤和免疫调节剂，米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计
齐鲁1类新药来袭，抢攻800亿市场
近日，齐鲁制药申报的化药1类新药QLS1304片获得临床试验默示许可，用于既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤化药销售额超过800亿元。在该治疗领域，齐鲁制药有10款1类新药在国内处于获批
写在2024年末
今天是2024年的最后一天，第十批化药集采和第三批中成药集采的中选结果都公布了，化药昨天已经聊过了。中成药因为不懂，所以聊也聊不出什么。只是看到降幅，也印证了大的趋势只会越来越坏，只有当反噬让很多人感受到切身之痛的时候可能才会有所改善。比起毛毛钱的化药注射剂，
Best-in-Class！ 浙江 2024 年唯一一个上市的一类创新化药
钱塘自主研发一类创新药实现零的突破！12月20日，国家药品监督管理局官网显示，钱塘区企业葆元生物医药科技（杭州）有限公司（以下称“葆元医药”）产品己二酸他雷替尼胶囊正式获批上市，这是全区首颗自主培育的创新药，也是全省今年唯一一个上市的一类创新化药。
又一国内药企攻克化药“珠峰”
近日，正大天晴研发的甲磺酸艾立布林注射液获得NMPA颁发的上市许可批件，用于治疗既往接受过至少两种化疗方案（含蒽环类和紫杉烷类药物）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
中药贴膏龙头不“躺赚”了？年销10亿元核心产品专利即将到期，羚锐制药欲花大价钱收购化药创新药企
羚锐制药虽然连续十几年保持住了业绩增长，成为A股中的一个销售神话，但中药贴膏行业技术门槛低，分食蛋糕者众多，羚锐制药也正面临着同质化竞争、重营销轻研发等隐忧，尤其是公司的核心产品通络祛痛膏专利即将在2026年11月到期，来自仿制药的竞争一触即发。
海思科1类新药来袭！抢攻超800亿市场
日前，海思科公告称，其子公司申报的1类新药HSK46575片获批临床，拟用于前列腺癌的治疗。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤化药销售额超过800亿元。今年以来，公司有9款1类新药获批临床。
*ST龙津：子公司首款化药获批上市，仿创并举思路显成效
10月，全国中成药联盟第三批和首批扩围续接集采启动；11月13日，第二批中药饮片联采覆盖范围扩展到全国；18日，广东联盟中成药集采征求意见稿发布；22日，安徽省中成药集采通知出炉。时至今日，中药集采已然常态化，作为身处其中的中药企业而言，如何破局已成为企业可持