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华东医药司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理

2025年3月31日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称“江东公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由江东公司申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDG1901）上市许可申请获得受理

2025年3月31日-北京，参天公司宣布其用于青光眼治疗的固定剂量复方制剂他氟噻吗滴眼液-泰浦康®(TAPCOM®)已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品为不含防腐剂的0.0015%他氟前列素（由参天公司和AGC公司（总部：东京千代田区）联合开

2025年3月10日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批

2025年3月10日，国家药品监督管理局（NMPA）批准度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以度伐利尤单抗作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA 和ⅢB 期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细

和铂医药-B(02142)发布公告，集团针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源单克隆抗体HBM9378/SKB378(亦称为WIN378)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心的新药研究申请(IND)批件，以开展治疗慢性阻塞性肺病(COP

医药肺病 nmpa 2025-02-05 12:41 8

格隆汇2月5日丨和铂医药-B(02142.HK)宣布，集团针对胸腺基质淋巴细胞生成素("TSLP")的全人源单克隆抗体HBM9378/SKB378(亦称为WIN378)已获得中国国家药品监督管理局("NMPA")药品审评中心的新药研究申请("IND")批件，以

医药肺病 nmpa 2025-02-05 12:30 8

格隆汇2月5日丨和铂医药-B(02142.HK)宣布，集团针对胸腺基质淋巴细胞生成素("TSLP")的全人源单克隆抗体HBM9378/SKB378(亦称为WIN378)已获得中国国家药品监督管理局("NMPA")药品审评中心的新药研究申请("IND")批件，以

医药肺病 nmpa 2025-02-05 12:29 7

干细胞具有较强的自我修复和再生能力，通过干细胞再生干预一直被认为可以治愈多种难以攻克的疑难杂症。近年来，全球药企在干细胞疗法领域取得突破的速度持续加快。

fda 干细胞 nmpa 2025-01-14 16:34 9

随着抗肿瘤药物研发的持续推进，新药的批准上市不仅为临床医生提供了对抗肿瘤的新武器，也为患者带来了更高效、更安全的治疗方案。回顾2024年，中国国家药品监督管理局（NMPA）共批准了60余款抗肿瘤新药及其新适应症，涵盖肺癌、消化系统肿瘤、乳腺癌、血液系统肿瘤、泌

11月27日，华东医药企业官微发布消息称，其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症的上市