宣泰医药

宣泰医药最新公告：达格列净二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准

宣泰医药(688247.SH)公告称，公司收到美国FDA通知，公司达格列净二甲双胍缓释片的ANDA获得暂时批准。该药品已在国内获批上市，为国内首家获批的仿制药。本次获批的适应症包括改善2型糖尿病患者血糖控制和降低慢性肾脏病进展风险等。该药品在美国的专利尚处保护

据招股说明书:公司CRO服务业务主要系公司为大型制药企业和研发机构在药物研发过程中提供的制剂CRO专业化服务。报告期内，CRO服务收入分别为5,625.48万元、3,981.00万元和4,845.31万元。