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FDA第三季度关键审批品种

Paltusotine是一种口服小分子激动剂,靶向生长抑素受体亚型2(SST2),由Crinetics Pharmaceuticals开发,用于治疗因生长激素过度分泌引起的肢端肥大症。这类患者多因垂体腺瘤导致GH持续升高,进而刺激肝脏产生胰岛素样生长因子-1(

fda her2 sma bla crl 2025-08-11 09:49  3

益诺思上涨5.18%,报44.9元/股

资料显示,上海益诺思生物技术股份有限公司位于中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路199号106室,公司是一家专业提供生物医药非临床研究服务的综合研发服务企业,主要业务涵盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究等领域。截至20

nda bla 诺思 郭守敬 药效学 2025-08-07 09:38  3

创新药行业必懂的英文术语科普,学习起来!

近年来,国产创新药企在国际舞台频频崭露头角,多款自主研发的创新药物获得国际认可,授权交易金额屡创新高。这些成就标志着中国药企正在实现从"跟跑"到"领跑"的跨越。但投资者常被行业的黑化 “劝退”:什么是Me too、License-out?这些概念背后,实则是中

科普 创新 英文 药企 bla 2025-06-26 16:32  7

意大利,威尼斯,双年展-慷慨的门廊 / Marlon Blackwell

为迎接2025年威尼斯建筑双年展的美国馆,一个建筑师团队探索了美式门廊的设计理念。当参观者走近这座名为“门廊:慷慨的建筑”的展馆时,熟悉的1930年美国帕拉第奥式新古典主义建筑在木柱和温馨的遮阳平台的映衬下显得更加柔和开放。从内到外,它如同一个空间隐喻和共同记

威尼斯 bla marlon marlonblackwell 2025-05-27 10:14  8

巴边境激烈交火,俾路支武装又搞大动作,巴铁腹背受敌

印巴达成停火之后,双方的矛盾与根本性问题还没有解决,和平的脆弱性还在。按照相关协议,印巴之间的停火协议期限是到5月18日。如今停火协议最后期限已经到了,印巴双方还没有坐下来好好谈一谈,是否会重燃战火爆发新的冲突,这些问题确实值得关注。2025年5月18日,印巴

巴铁 俾路支 bla 俾路支省 俾路支武装 2025-05-23 21:17  9

停火到期!巴边境激烈交火,俾路支武装又搞大动作,巴铁腹背受敌

印巴达成停火之后,双方的矛盾与根本性问题还没有解决,和平的脆弱性还在。按照相关协议,印巴之间的停火协议期限是到5月18日。如今停火协议最后期限已经到了,印巴双方还没有坐下来好好谈一谈,是否会重燃战火爆发新的冲突,这些问题确实值得关注。2025年5月18日,印巴

巴铁 俾路支 bla 俾路支省 俾路支武装 2025-05-18 09:21  10

FDA认证流程简化版:快速了解关键步骤

FDA(食品药品监督管理局)是负责监管食品、药品、医疗器械和其他相关产品的机构。在进行FDA认证之前,企业需要明确其产品的分类,因为不同类型的产品有不同的监管要求。一般来说,FDA将产品分为三类:高质量类是低风险产品,第二类是中等风险产品,第三类是高风险产品。

试验 fda 关键步骤 bla fda认证 2025-05-15 05:12  13

PD-1王炸搭档迎来重大突破

近日,Replimune Group宣布向FDA提交溶瘤病毒疗法RP1治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请(BLA),本次BLA申请通过加速批准通道提交,同时公司宣布了FDA授予RP1联用O药在同适应症中的突破性疗法认定(BTD)。

黑色素瘤 单纯疱疹病毒 bla 2024-11-27 19:02  10