了解FDA的基本功能和作用是十分重要的。FDA，即食品药品监督管理局，主要负责保护公众健康，确保食品和药品的安全性、有效性和安全性。FDA的认证流程主要适用于药品、医疗器械、食品添加剂等产品，这些产品在进入市场之前，多元化经过严格的审查和批准。

fda bla fda认证 2024-12-24 20:19  1

本月全球批准新药中，肿瘤领域占比最高为33%，涉及适应症：非小细胞肺癌及胆道癌等；其次血液和淋巴疾病占比。包括白血病、淋巴瘤及血友病等。

月报 nda bla 2024-12-23 10:00  2

Ultragenyx Pharmaceutical公司今日宣布，已向美国FDA提交了生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准其AAV基因疗法UX111（ABO-102），用于治疗IIIA型黏多糖贮积症（MPS IIIA）患者。今年早些时候，Ultragenyx

基因疗法 药明康德 bla 2024-12-20 06:55  2

快感缺失（anhedonia），即寻求、评价（value）和学习奖励的动力减弱，是重度抑郁症的核心特征。快感缺失的神经基础以及这种情绪状态如何驱动行为尚不清楚。通过在啮齿动物中使用慢性压力模型，研究者可以观察到对长期压力的不同反应。一些动物表现出对压力的抵抗性

神经 编码 bla 2024-12-10 12:03  3

体验快乐的能力下降，也就是快感缺乏，是抑郁症的核心特征，有超过70%的重度抑郁症患者存在快感缺乏，这种症状极其难治，目前可用的抗抑郁药物最难缓解的症状就是它。快感缺乏除了会削弱对快乐的体验，还会影响行为，减少寻求快乐的动力。

科学家 神经 bla 2024-12-09 21:14  2

抑郁症，这种困扰全球数亿人的心理健康问题，常常伴随着一种令人痛苦的情绪体验——快感缺失（anhedonia）。这种现象不仅让人们对曾经令人愉悦的事物失去兴趣，更显著地影响他们追求和享受生活奖励的能力。尽管我们知道，抑郁症与大脑功能失调密切相关，但隐藏在其背后的

bla 恢复力 csds 2024-12-05 18:27  2

近日，Replimune Group宣布向FDA提交溶瘤病毒疗法RP1治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA），本次BLA申请通过加速批准通道提交，同时公司宣布了FDA授予RP1联用O药在同适应症中的突破性疗法认定（BTD）。

黑色素瘤 单纯疱疹病毒 bla 2024-11-27 19:02  4