重磅！《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024 年）》发布
近日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》（以下简称《报告》），从药物临床试验登记总体概况、各药物类型临床试验基本特征等方面，对2024年中国新药注册临床试验情况进行系统梳理，为新药研发与审评审批提供了重要参考。
化学药品
《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》
本指导原则旨在为药品上市许可持有人/原料药登记或生产企业（以下简称持有人/登记企业）通过使用批准后变更管理方案（post approval change management protocols，简称PACMP）实施化学原料药和制剂上市后药学变更提供参考。