化学药品

《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》

本指导原则旨在为药品上市许可持有人/原料药登记或生产企业（以下简称持有人/登记企业）通过使用批准后变更管理方案（post approval change management protocols，简称PACMP）实施化学原料药和制剂上市后药学变更提供参考。