推文介绍，信达生物宣布与苏州复融生物技术有限公司，一家基于合成免疫的细胞因子药物领军企业，达成一项临床研究和供药合作协议，共同探索达伯舒®（信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂）和FL115（IL-15超级激动剂）的联合用药在晚期实体瘤患者中的潜力。

生物 实体瘤 信达 2024-12-27 16:53  1

信迪利单抗的第八项适应症才刚获批，12月26日一早信达生物便马不停蹄般地在官微宣布了一项关于该PD-1抑制剂的最新合作——就信迪利单抗与复融生物的IL-15超级激动剂达成了联合用药用于治疗晚期实体瘤的临床研究及供药合作协议。

单抗 信达 力拓 2024-12-26 20:29  3

12月26日，信达生物宣布，与复融生物达成一项临床研究和供药合作协议，共同探索达伯舒®（信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂）和FL115（IL-15超级激动剂）的联合用药在晚期实体瘤患者中的潜力。

单抗 激动剂 信达 2024-12-26 15:52  1

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（12月16日~12月22日），有25款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。通过梳理，这些产品包括了抗体、抗体偶联药物（ADC）、小分子药物、多肽类药物、细胞疗法等等多种类型，拟

百济 神州 信达 2024-12-22 10:13  2

信达生物(01801)公布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成

信达 伯乐 己二酸 2024-12-20 19:13  2

美国旧金山和中国苏州2024年12月20日/美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达伯乐®（己二

信达 伯乐 己二酸 2024-12-20 20:33  2

12月20日，国家药监局网站显示，信达生物和葆元医药合作开发的新一代ROS1/NTRK抑制剂他雷替尼获批上市，用于治疗既往接受过ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

医药 信达 ntrk抑制剂 2024-12-20 18:20  1

近日，中国证券报记者实地探访信达生物全球研发中心（医学）。该研发中心位于上海虹桥商务区内的新虹桥国际医学中心，于今年8月正式启用。依托国家长三角一体化战略，信达生物目前形成了苏州总部、上海研发中心和杭州产业化基地三位一体协同发展局面。

生物 信达 信达生物 2024-12-20 06:22  2

2024年12月19日，CDE官网显示，信达生物递交的一类新药IBI3007注射液的临床试验申请获得受理。

信达 isac isac药物 2024-12-19 17:11  1

捷帕力®（匹妥布替尼片）是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，采用新型非共价结合机制，可以在既往接受过共价BTK抑制剂（已上市的包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼、或奥布替尼）治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中重新建立BTK抑制作用，并持续获益，有效解

礼来 信达 信达生物 2024-12-19 04:23  2

国家卫生健康委、人力资源社会保障部、国家疾控局、全国总工会联合组织对职业病的分类和目录进行了调整，由原10大类132种职业病调整为12大类135种职业病（包括4项开放性条款），《目录》自2025年8月1日起实施。

礼来 职业病 信达 2024-12-17 17:19  2

捷帕力®（匹妥布替尼片）是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，采用新型非共价结合机制，可以在既往接受过共价BTK抑制剂（已上市的包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼、或奥布替尼）治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中重新建立BTK抑制作用，并持续获益，有效解

礼来 制药 信达 2024-12-18 20:17  1

2024年即将进入尾声。这一年，中国再次迎来上百款新药获批上市，许多患者得以拥有新的治疗选择。根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息及公开资料统计，2024年以来（截至12月16日），共有超90款新药获NMPA批准上市，另外还有近百款新药在中国获批了新适应

癌症 信达 正大天晴 2024-12-17 10:11  2

12月16日，信达生物和礼来制药共同宣布就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂“捷帕力”（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）的相关权益达成以下合作协议：信达生物将负责“捷帕力”的进口、销售、推广和分销工作，礼来将负责“捷帕力”的研发和上市后医学事务相关工作。该药物

礼来 信达 nda 2024-12-17 07:49  2

美国旧金山和中国苏州2024年12月16日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）（以下简称"信达生物"），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日和礼来制药（纽约证券

礼来 制药 信达 2024-12-16 08:16  2

信达生物制药（苏州）有限公司联合申请的药品“IBI354”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年12月10日。

制药 生物制药 信达 2024-12-10 08:22  2

12月9日，信达生物企业官微发布消息称，其在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）大会上口头报道了IBI343（TOPO1i 抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺导管腺癌临床I期数据更新。在扩大样本量的CLDN18.2表达阳性的既往经治的

adc 信达 信达生物 2024-12-09 10:48  2

美国旧金山和中国苏州2024年12月9日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）

胰腺癌 adc 信达 2024-12-09 08:16  2

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料，本周(12月2日~12月8日)，有14款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。通过梳理，这些产品包括了小分子药物、mRNA药物、脂质体型T细胞衔接器、抗体药物、ADC、多能干细胞药物等多种

百济 信达 恒瑞医药 2024-12-08 14:16  2

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料，本周(12月2日~12月8日)，有14款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。通过梳理，这些产品包括了小分子药物、mRNA药物、脂质体型T细胞衔接器、抗体药物、ADC、多能干细胞药物等多种

百济 信达 恒瑞医药 2024-12-08 14:33  2