临床药理学

神奇的干细胞:开启再生医学的魔法之门

原创 干细胞基地 干就有未来撰文│时雨晴 徐韶华编辑│毕紫娟审稿│廖联明审校│汤红明在遥远的细胞世界里,有一群超厉害的“小魔法师”,它们就是干细胞。今天,就给大家讲讲干细胞和再生医学的奇妙故事。很久很久以前,在我们身体这座“大城堡”里,各种细胞都在努力工作。血

干细胞 临床药理学 再生医学 紫娟 魔法之门 2025-04-10 06:09  1

【药政】2025年1月医药行业政策关注

1月,FDA发布《先进制造技术认定计划》指南,并拟在2025年新增修订88份药品指南;WHO发布《关于药品连续制造的考虑要点》指南草案;CDE发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》;国务院办公厅发布《关于全面深化药

医药 医药行业 临床药理学 2025-02-24 16:35  6

【药政】2024年11月医药行业政策关注

11月,FDA发布《基于寡核苷酸的疗法的非临床安全性评价》和《常见问题—开发潜在细胞和基因治疗产品》指南草案;国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》《关于同意北京等十省(市)开

医药 医药行业 临床药理学 2024-12-05 18:32  13

「药政」2024年11月医药行业政策关注

11月,FDA发布《基于寡核苷酸的疗法的非临床安全性评价》和《常见问题—开发潜在细胞和基因治疗产品》指南草案;国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》《关于同意北京等十省(市)开

医药 医药行业 临床药理学 2024-12-05 18:23  14

细胞科技一周资讯:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则发布

为鼓励创新,更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价,药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,

药理学 临床药理学 细胞治疗 2024-11-22 18:45  9

思维导图解读版——《细胞治疗产品临床药理学研究 技术指导原则(试行)》

近年来,随着先进治疗技术的迅猛发展,细胞治疗产品为严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法,存在迫切的临床需求,细胞治疗产品的研发和注册申报数量明显增加。细胞治疗产品属于“活体药物”,与传统化学药物和生物药物相比,其作用机制及体内过程均存在明显不同。开展细胞治

药理学 临床药理学 细胞治疗 2024-11-21 22:06  9