临床药理学资讯

事关“老年痴呆”用药，这一指导原则发布→

阿尔茨海默病（AD）是一种中枢神经系统退行性疾病，发病机理尚未完全明确，临床存在迫切需求。《指导原则》旨在为阿尔茨海默病不同临床分期、不同研发目标的药物临床试验提供技术建议，适用于化学药品和治疗用生物制品的药物研发；讨论了整体研发策略和研发目标，并进一步从关键

它的机制是通过不可逆地抑制环氧化酶（COX-1），减少血栓素A2的合成，从而阻断血小板的“集结号”。而氯吡格雷则是通过抑制ADP受体（P2Y12），阻断血小板聚集信号传递，这种机制使其在阿司匹林过敏或合并使用时更显优势。

根据WHO发布的数据,2000年至2019年的20年间,缺血性心脏病是全球人类死亡原因排名第一的疾病。因此,缺血性心脏病成为名副其实威胁人类健康的‘头号杀手’。

为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，

近年来，随着先进治疗技术的迅猛发展，细胞治疗产品为严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法，存在迫切的临床需求，细胞治疗产品的研发和注册申报数量明显增加。细胞治疗产品属于“活体药物”，与传统化学药物和生物药物相比，其作用机制及体内过程均存在明显不同。开展细胞治