2025年，FDA持续加大对药品企业的合规监管力度，即使是美国本土制药企业也频频“踩雷”！根据FDA Inspection Dashboard显示，仅2025年前3个月，就有以下美国企业被FDA检查后判定为“OAI”：

fda 美国 药企 药厂 oai 2025-05-27 16:21  4