根据FDA的规定，510(k)申请费由提交的设备类型和申请复杂性决定。一般而言，标准的510(k)申请费用会进行年度调整。有数据显示，2024年标准的510(k)申请费用大致为21760美元，但也有说法认为基础申请费大致为5500美元。此外，若申请过程中出现重

fda 美国510k 510k认证 2024-11-21 10:57  22