康方生物合作方公布依沃西单抗一项全球Ⅲ期研究结果:总生存期未达到统计学显著差异
依沃西单抗是一款PD-1/VEGF双抗,由国内创新药公司康方生物(09926.HK,股价83.800港元,市值752.18亿港元)研发。2022年12月,康方生物将该药海外权益授予Summit。去年5月,康方生物首先宣布依沃西单抗在Ⅲ期头对头试验HARMONi
依沃西单抗是一款PD-1/VEGF双抗,由国内创新药公司康方生物(09926.HK,股价83.800港元,市值752.18亿港元)研发。2022年12月,康方生物将该药海外权益授予Summit。去年5月,康方生物首先宣布依沃西单抗在Ⅲ期头对头试验HARMONi
5月30日,Summit Therapeutics公布了III期临床试验HARMONi研究的顶线结果。HARMONi是首个评估ivonescimab(依沃西单抗)的全球性III期研究,该研究成功达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,并在另一个主要终点总生存期
2025年4月25日,国家药监局官网发布重磅消息:我国自主研发的抗肿瘤新药——依沃西单抗获批新适应症,用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部