全球首款!智翔金泰狂犬病被动免疫双抗斯乐韦米单抗申报上市
1月14日,智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,正式申报上市。这是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。
1月14日,智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,正式申报上市。这是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。
1月15日,智翔金泰发布公告,公司的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,公司向国家药监局药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。
1月14日,智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,正式申报上市。这是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。
智翔金泰(股票代码:688443)宣布,公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。这