基本情况药物名称利伐沙班片剂 型片剂规 格10 mg, 15 mg, 20 mg（按C19H18ClN3O5S计）申请事项ANDA申请人常州制药厂有限公司ANDA号ANDA 216995

fda 沙班 批准文号 美国fda fda批准文号 2025-05-20 18:16  4

格隆汇5月20日丨上海医药(02607.HK)发布公告，近日，公司下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得批准(“Appr

fda 沙班 批准文号 美国fda fda批准文号 2025-05-20 16:47  5

格隆汇5月20日丨上海医药(02607.HK)发布公告，近日，公司下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得批准(“Appr

fda 沙班 批准文号 美国fda fda批准文号 2025-05-20 16:47  4

上海医药(02607)公布，近日，公司下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得批准(“Approval”)。

fda 沙班 批准文号 美国fda fda批准文号 2025-05-20 16:47  5

格隆汇5月20日丨上海医药(601607.SH)公布，下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请（“ANDA”，即美国仿制药申请）已获得批准（“Approval”），利伐沙班片主要用于降低非瓣膜

fda 沙班 批准文号 美国fda fda批准文号 2025-05-20 16:27  3

上海医药(601607.SH)发布公告，近日，公司下属常州制药厂有限公司(“常州制药厂”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，其关于利伐沙班片(基本情况详阅正文，以下简称“该药品”)的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得

fda 沙班 批准文号 美国fda fda批准文号 2025-05-20 16:27  3