山西纳安生物创新药获批美国FDA临床试验许可
抗体偶联药物(ADC)产品通过高亲和力抗体结合肿瘤细胞表面抗原释放发挥细胞毒作用的有效载荷,可精准高效地实现对肿瘤细胞的杀伤,有望改变当前恶性肿瘤的治疗格局,是目前领域内最前沿的研究热点之一。纳安T320新药拟用于宫颈癌、胰腺癌、卵巢癌等多种恶性实体瘤的治疗,
抗体偶联药物(ADC)产品通过高亲和力抗体结合肿瘤细胞表面抗原释放发挥细胞毒作用的有效载荷,可精准高效地实现对肿瘤细胞的杀伤,有望改变当前恶性肿瘤的治疗格局,是目前领域内最前沿的研究热点之一。纳安T320新药拟用于宫颈癌、胰腺癌、卵巢癌等多种恶性实体瘤的治疗,
12月5日,山西纳安生物科技股份有限公司首个抗体偶联药物产品T320,正式获批美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验许可。这是纳安生物继11月12日获得澳大利亚药品管理局临床试验准入的又一个收获。
2024年12月5日,山西纳安生物科技股份有限公司首个ADC产品T320,正式获批美国食品药品监督管理局 (FDA)的新药临床试验(IND)许可,2024年11月12日,该项目也获得澳大利亚药品管理局(TGA)的临床试验准入。
2024 年 11 月 14 日,山西纳安生物科技有限公司宣布其自主开发的 ADC 项目 T320 获得澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration,下简称 TGA)的临床试验准入。作为 T320 项目药学研究合作伙伴,