安必平最新公告:HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)获得医疗器械变更注册批准
安必平公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)的《医疗器械变更注册文件》。变更内容为产品预期用途由“用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况”变更为“用于体外定性检测经1
安必平公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)的《医疗器械变更注册文件》。变更内容为产品预期用途由“用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况”变更为“用于体外定性检测经1
格隆汇12月31日丨安必平(688393.SH)公布,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)的《医疗器械变更注册文件》,产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基
安必平12月31日晚间公告,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)的《医疗器械变更注册文件》。产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。”变更为“本
安必平公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒的《医疗器械变更注册文件》,注册证编号为国械注准20213400138。变更后,该试剂盒可用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌和胃腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况,并可
格隆汇12月31日丨安必平(688393.SH)公布,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)的《医疗器械变更注册文件》,产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基