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药厂纯化注射用水质量管控重点:2025药典核心水质指标解析

在制药工业中,制药用水不仅是药品制备中最常用的原材料之一,更直接关系到产品的质量、安全性和稳定性。其中,纯化水和注射用水是使用频率极高的水种,尤其在注射剂、口服液、生物制品和清洗等工艺环节中发挥着核心作用。随着2025版《中国药典》的正式实施,对制药用水的水质

药典 水质 药厂 用水 注射用水 2025-06-25 11:58  3

芝麻油,药典级,的发展前景

· 芝麻油因其良好的油溶性和稳定性,被广泛用作脂溶性药物(如激素类、抗精神病药物)的缓释载体,能显著延长药物释放时间并提高生物利用度。未来研究将聚焦于纳米递送技术改进,开发智能响应型载体(如pH或温度敏感型),以增强靶向性并减少副作用。

药典 usp 转基因技术 芝麻素 芝麻油 2025-05-16 16:56  8

新版《中国药典》非无菌制剂-水分活度仪

在制药领域,药品质量关乎生命健康,任何一个影响药品质量的因素都不容忽视,而水活度便是其中关键一环。随着行业发展与法规的日益严格,准确检测水活度对保障药品质量与安全愈发重要。随着2025年《中国药典》正式将水活度检测纳入非无菌产品的微生物控制方法,这一技术正成为

微生物 药典 露点 中国药典 制剂 2025-05-15 09:48  6

【2025年版《中国药典》标准解读】2025年版《中国药典》凡例的变化与特点(上)

历版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)各部均有凡例。凡例是正确使用《中国药典》的基本原则,是对《中国药典》品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关共性问题的统一规定。新中国成立至今,我国已实施了11版《中国药典》,现行版是《中国药典》20

药典 指示剂 中国药典 试液 体例 2025-05-15 08:34  6

药企必看!2025版药典无菌药品包装密封性检测指导原则

2025版《中国药典》新增的《无菌药品包装系统密封性指导原则》(编号9628),为药品包装质量控制提供了系统性规范,该原则明确了无菌药品包装系统的密封性要求,涵盖泄漏风险分析、检测方法选择、方法验证及结果评价等内容,在提升药品运输、储存和使用过程中的安全性与稳

药品 药企 药典 包装 西林瓶 2025-05-13 13:15  5

【元亨祥本草纲目】—— 中国药典中药材 桂枝

桂枝之名始见于汉代张仲景《伤寒杂病论》,桂枝为樟科植物肉桂Cinnamomum cassiaPresl的干燥嫩枝,是临床中广泛运用的中草药之一,别名有桂、牡桂、菌桂等,主产于广西、云南、广东等地区。其味辛、甘,性温,无毒,有特异香气,常内服使用,也可外用。归肺

药典 桂枝 本草纲目 2024-11-20 14:20  6