制药企业必读:PDE评估中暴露途径的选择与影响分析
近年来,随着制药技术与认知水平的不断提升,越来越多的行业组织推荐使用基于毒理学数据建立的清洁限度标准,其中PDE和ADE已成为广泛接受的评估标准。
近年来,随着制药技术与认知水平的不断提升,越来越多的行业组织推荐使用基于毒理学数据建立的清洁限度标准,其中PDE和ADE已成为广泛接受的评估标准。
2024年12月11日,浙江省药品监督管理与产业发展研究会正式发函,就团体标准《药品每日允许暴露量评估方法》广泛征求社会各界意见,意见征求截止日期为2025年1月11日。