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传统产业“智”变！新兴产业崛起！未来产业蓄势！

从机器轰鸣的智能车间到充满科幻感的未来实验室，从全流程数字化的制造场景到前沿技术迸发的创新高地，这里正通过“老树发新枝”的转型魄力与“新苗成森林”的培育智慧，构建起能级更高、结构更优、韧性更强的“2+3”现代产业体系，在全球产业变革浪潮中勇立潮头，书写属于新时

■随着药审制度改革不断深化，业内对开放分段生产的需求日益强烈。长三角的探索走在前列。戈芮宁成为国内首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药。接下来，更多创新药企业将因为分段生产而受益

■随着药审制度改革不断深化，业内对开放分段生产的需求日益强烈。长三角的探索走在前列。戈芮宁成为国内首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药。接下来，更多创新药企业将因为分段生产而受益

戈谢病（Gaucher disease，GD），是一种因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷导致的罕见常染色体隐性遗传代谢病，常于幼年发病。临床表现为不明原因的脾肿大、肝肿大、贫血、血小板减少、骨痛和神经系统症状等。

作为中国首个本土药企自主研发创新的罕见病药物，以及中国首个通过生物制品分段生产试点的创新生物药，戈芮宁从无到有的过程经历了一场极限时间挑战下的技术攻关之旅。

近日，药明生物合作伙伴北海康成创新罕见病治疗产品注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人I型和III型戈谢病患者。这是中国首个也是目前唯一的本土自主开发的戈谢病酶替代疗法药物，也是目前覆盖适应

近日，药明生物合作伙伴北海康成创新罕见病治疗产品注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人I型和III型戈谢病患者。这是中国首个也是目前唯一的本土自主开发的戈谢病酶替代疗法药物，也是目前覆盖

近日，北海康成（01228.HK）旗下罕见病药物注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）获批在中国上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人I型和III型戈谢病患者，这是中国首款本土自主开发的戈谢病酶替代疗法药物。

定价昂贵的“天价药”如何能让更多患者用得起用的上？除了在支付端发力，寻求更多元的支付方式以外，业界还在探索更多的可能。

重大事项：三生制药(01530)与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体(SSGJ-707)订立许可协议北海康成-B(01228)：注射用维拉苷酶β(戈芮宁，CAN103)在中国获批上市和誉-B(02256)：和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021)

重大事项：三生制药(01530)与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体(SSGJ-707)订立许可协议北海康成-B(01228)：注射用维拉苷酶β(戈芮宁，CAN103)在中国获批上市和誉-B(02256)：和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021)

5月16日，北海康成宣布，其全资子公司北海康成（上海）生物科技有限公司为持有人的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）获国家药监局批准上市。戈芮宁适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗，属一类创新药。

中国苏州，2025年5月16日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司今日宣布，其全资子公司——北海康成（上海）生物科技有限

注射用维拉苷酶β作为中国首个，也是目前唯一本土自主开发的戈谢病酶替代疗法药物，标志着北海康成和药明生物在共同促进中国罕见病药物创新研发领域取得重要突破