2025年5月15日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了轩竹生物研发的1类创新药——吡洛西利片（商品名：轩悦宁）的上市申请，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。

抑制剂 乳腺癌 cdk4 洛西 国产cdk4 2025-05-16 19:04  1

2025年 5月 15日国家药品监督管理局最新公告显示，轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片正式获批上市。作为针对HR+/HER2-乳腺癌的创新治疗方案，吡洛西利适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：

乳腺癌 悦宁 轩竹 轩竹生物 洛西 2025-05-16 13:02  2

香港 2025年5月16日 /美通社/ -- 2025年5月15日，国家药品监督管理局发布的最新公告引起了肿瘤学界与医药市场的广泛关注：轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁® ）正式获批上市。这一创新药物针对HR+/HER2-乳腺癌，获批

适应症 悦宁 轩竹 轩竹生物 洛西 2025-05-16 12:26  2

香港2025年5月16日/美通社/ -- 2025年5月15日，国家药品监督管理局发布的最新公告引起了肿瘤学界与医药市场的广泛关注：轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）正式获批上市。这一创新药物针对HR+/HER2-乳腺癌，获批两个重

适应症 悦宁 轩竹 轩竹生物 洛西 2025-05-16 12:01  1

财中社5月15日电四环医药（00460）发布公告，宣布其旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类新药吡洛西利片的两个适应症获得中国国家药品监督管理局药品注册批件。

医药 适应症 药品 批件 洛西 2025-05-15 20:58  2

格隆汇5月15日丨四环医药(00460.HK)公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司（轩竹生物）自主研发的CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4和6）抑制剂1类新药吡洛西利片（曾用名「吡罗西尼」，XZP-3287，商品名：轩悦宁）2个适应症的新药上市

hr 乳腺癌 轩竹 轩竹生物 洛西 2025-05-15 20:52  2

四环医药(00460)发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中

hr 乳腺癌 轩竹 轩竹生物 洛西 2025-05-15 20:53  1

四环医药(00460.HK)发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)

医药 适应症 轩竹 轩竹生物 洛西 2025-05-15 20:59  2

近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁），该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于

上市 药监局 悦宁 洛西 宋莉 2025-05-15 19:02  2

近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物申报的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁），该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接

抑制剂 cdk4 轩竹 轩竹生物 洛西 2025-05-15 18:01  1