警告信

111个灾难性伤害！器械巨头收到FDA警告信

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）针对BD医疗（Becton, Dickinson and Company）的Pyxis自动药物分配系统发布了一则警告信。该系统是BD医疗在2015年以高达120亿美元的价格收购CareFusion公司时所获得的重要资产。

FDA警告信是针对企业在生产、加工、包装、储存或分销过程中违反FDA规定的一种正式通知。这些违规行为可能涉及产品质量、安全、标签、广告、临床试验等方面。对企业而言，正确解析和响应FDA警告信至关重要，以避免潜在的法律后果和市场信任的损失。