支原体污染:生物制品生产中的隐形威胁
在生物制品的生产过程中,质量控制是至关重要的环节。然而,有一种微生物污染却常常因为其隐蔽性和难以检测的特性而被忽视,那就是支原体污染。支原体污染对生物制品生产具有严重的影响,不仅影响产品质量,还可能对整个生产过程造成深远的破坏。
在生物制品的生产过程中,质量控制是至关重要的环节。然而,有一种微生物污染却常常因为其隐蔽性和难以检测的特性而被忽视,那就是支原体污染。支原体污染对生物制品生产具有严重的影响,不仅影响产品质量,还可能对整个生产过程造成深远的破坏。
关于公开征求《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求(征求意见稿)》意见的通知;Omeros大涨37%:MASP-2抗体三期临床成功;礼来阿尔茨海默病新药在中国获批……
关于它的安全议题常谈常新,其重要性不言而喻,一旦安全防线出现漏洞,那些被人类力量所驯服,却又极具破坏力的生物制剂、病毒、细菌等,便可能如脱缰野马,给人类社会带来难以预料的灾难。