2025年3月美国FDA自动扣留我国食品情况(3月汇总)
3月份以来,美国FDA对我国多家企业的相关产品实施了自动扣留。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
3月份以来,美国FDA对我国多家企业的相关产品实施了自动扣留。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
对于有出口美国需求的食品原料企业来说,了解美国FDA的法规和政策至关重要。其中,FDA的“一般认为安全”(GRAS)认定是食品原料进入美国市场的重要途径之一。然而,近年来,一些提交的GRAS Notice向FDA申请了撤回,这些撤回背后的原因值得我们关注。
FDA对于器械的定义为“由生产者设计为下列目的用于人体的,不论是单独使用还是组合使用,包括使用所需软件在内的任何仪器、设备、器具、材料或者其他物品,这些目的是:
在抗癌征程中,2024年宛如一座闪耀的里程碑,镌刻着不平凡的印记。回望这一年,中美两国抗癌新药研发呈现井喷式的发展态势,多款抗癌新药成功获批上市,其类型涵盖免疫检查点抑制剂、靶向药物、过继性细胞免疫疗法等前沿领域,为癌症治疗注入了强大动力,其疗效精准覆盖常见实
格隆汇12月10日|阿斯利康和第一三共宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)突破性疗法认定(BTD),用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺