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美国FDA 510(K)认证

FDA对于器械的定义为“由生产者设计为下列目的用于人体的,不论是单独使用还是组合使用,包括使用所需软件在内的任何仪器、设备、器具、材料或者其他物品,这些目的是:

fda 美国 美国fda 2025-01-13 11:47  11

2024年末盘点-抗癌新药国际篇:35款美国FDA批准的重磅新药全盘点

在抗癌征程中,2024年宛如一座闪耀的里程碑,镌刻着不平凡的印记。回望这一年,中美两国抗癌新药研发呈现井喷式的发展态势,多款抗癌新药成功获批上市,其类型涵盖免疫检查点抑制剂、靶向药物、过继性细胞免疫疗法等前沿领域,为癌症治疗注入了强大动力,其疗效精准覆盖常见实

抗癌 fda 美国fda 2024-12-27 19:43  13