一周医药速览(12.23-12.27)
12月26日,信达生物官方公众号发布与复融生物达成临床研究合作,探索信迪利单抗联合 IL-15超级免疫激动剂治疗晚期实体瘤的潜力的消息。根据合作协议,信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液,复融生物将在中国开展临床I/II期研究,评估信迪利单抗注射液
12月26日,信达生物官方公众号发布与复融生物达成临床研究合作,探索信迪利单抗联合 IL-15超级免疫激动剂治疗晚期实体瘤的潜力的消息。根据合作协议,信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液,复融生物将在中国开展临床I/II期研究,评估信迪利单抗注射液
12月25日,翰宇药业发布公告,称其与Hikma Pharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获 FDA 批准,作为饮食和运动辅助改善成人和 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。
12月24日晚间,翰宇药业发布公告称,公司已于12月23日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,由翰宇药业及Hikma联合向FDA申报的规格为18mg/3mL(6mg/mL)利拉鲁肽注射液新药简略申请(以下简称“ANDA”)已获得批准证书。
12月25日,翰宇药业发布企业公告消息称,其近日收到美国食品药品监督管理局的通知,由翰宇药业及 Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向 FDA 申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。
12月24日,翰宇药业发布公告称,公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得批准证书。该药品规格为18mg/3mL (6 mg/mL),剂型为注射液。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1(GLP-1)的类似物,具有多种生理功能。
翰宇药业(300199.SZ)公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.(“Hikma”)联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(简称“ANDA”)已获得批准证
财中社12月24日电翰宇药业发布关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书的公告。2024年12月23日,公司与Hikma联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA号:215503)已获得FDA批准。该药品规格为18mg/3mL,剂型为注射液。
翰宇药业公告,公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得批准证书。该药品规格为18mg/3mL (6 mg/mL),剂型为注射液。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1(GLP-1)的类似物,具有多种生理功能。公司已与Hikma签署累
翰宇药业12月24日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.(简称“Hikma”)联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(简称“ANDA”)已获得批准证书。
12月24日,翰宇药业公告,公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得批准证书。该药品规格为18mg/3mL (6 mg/mL),剂型为注射液。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1(GLP-1)的类似物,具有多种生理功能。公司已与H
达标率仅为50.1%[2]。另一项研究数据显示[3],在中国60家医院的9000例T2DM患者中,二甲双胍是最常见的降糖药物(59.5%),其次为钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)(38.9%)、胰岛素(36.8%)、α-葡萄糖苷酶抑制剂(29.2%
GLP-1受体激动剂因具有降糖、减肥和心血管获益等作用,近年来备受业内关注。米内网数据显示,该品类2021-2023年在中国三大终端六大市场销售额均保持两位数及以上的同比增速,2024年全年有望突破百亿元大关;2大超10亿明星药稳居产品TOP5前列,翰森、华东
达标率仅为50.1%[2]。另一项研究数据显示[3],在中国60家医院的9000例T2DM患者中,二甲双胍是最常见的降糖药物(59.5%),其次为钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)(38.9%)、胰岛素(36.8%)、α-葡萄糖苷酶抑制剂(29.2%
因为不仅仅是减肥、降糖,GLP-1还有能治一切的潜力。密歇根大学安娜堡分校的肥胖专家兰迪·西利甚至说,我们正处在一个将GLP-1药物,视为几乎可以治疗所有疾病的潜在神药的阶段。