摘要：德勤的2024年《衡量药物创新的回报》（Measuring the return from pharmaceutical innovation）分析显示，全球研发投入前20大生物制药企业晚期管线的预期内部收益率（IRR）在2024年增长至5.9%。这一积极变化

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• 如果排除GLP-1这一类别，每项资产的平均预测峰值销售将从5.1亿美元降至3.7亿美元，并将IRR从5.9%降至3.8%；

• 大药企开发一种药物的平均成本也继续上升至2024年的22.3亿美元；

• 晚期管线中预期显著提高的，第一位是口服GLP-1疗法，第二位是皮下注射NSCLC疗法；

• 聚焦多元化的治疗领域和新型作用机制产品等，有助于维持内部收益率增长。

在经历了十余年的研发回报率下滑及新冠疫情波动后，行业正迎来转机。

德勤的2024年《衡量药物创新的回报》（Measuring the return from pharmaceutical innovation）分析显示，全球研发投入前20大生物制药企业晚期管线的预期内部收益率（IRR）在2024年增长至5.9%。这一积极变化主要得益于糖尿病和减重领域GLP-1类高价值产品进入晚期管线，以及因临床试验结果的改善带来的更高商业回报预期。

不过，大型制药公司开发一种药物的平均成本在2024年则达到了22.3亿美元，高于前一年的21.2亿美元。

创新回报预期自2022年触底回升

分析表明，2024年全球前20大药企的IRR达到5.9%，较2023年增长1.6个百分点，延续了上一年的上升趋势。在报告调查的20家公司中，13家公司的IRR增幅在0.4%至6.9%之间，其中3家增幅超过5%。

IRR取决于效率（开发周期时间和成本）和价值创造（风险调整后的预测销售）。在2024年，虽然研发成本继续呈逐年上升趋势，但由于新的高价值产品进入后期管线，以及积极的试验结果，使得后期资产回报的商业预测提高，因此平均IRR仍然有所增加。

研发周期和平均成本双增

2024年，每项资产的平均成本增加到22.3亿美元。本次分析的20家公司中，有12家的成本呈上升趋势。

德勤的报告指出，研发成本上升可能由以下因素的相互作用所造成：

研究复杂性。治疗具有复杂生物机制的疾病，如阿尔茨海默病、冠状动脉疾病、癌症和类风湿关节炎，需要开发更复杂的分子，如基因疗法、ADC、放射性配体疗法、三特异性疗法等，这导致了更复杂和昂贵的研究方法。精准医疗进一步加剧了这种复杂性。

临床试验挑战。严格的临床试验对确保药品安全和疗效至关重要。然而，满足不断变化的监管标准并寻找和招募符合条件的受试者进行试验既耗时又昂贵，特别是罕见病领域。同时，适应症过度集中也让招募患者的竞争日益激烈，增加了复杂性、时间和成本。

高失败率。药物开发过程本身具有很高的失败率，无法进入市场的疗法也意味着重大投资损失。分析表明，在2024年终止的新药临床试验中，全球前20家药企已花费77亿美元。

技术进步。虽然机器人过程自动化和人工智能等有前景的技术提供了降低成本的长期潜力，但它们的前期研发成本很高。

经济因素。普遍的通货膨胀、税收和关税的增加，加上专业劳动力成本、材料供应成本等上升，进一步导致总体研发成本的上升趋势。

此外，分析显示，药物研发的周期时间逐年增加，从临床1期到提交上市申请的时间已经超过了100个月。

虽然在过去5年中，所有药物临床试验开发阶段都延长了，但3期试验的时间增加最多，达到12%。这种增加的开发时间导致成本不断上升，延迟了创新疗法推向市场的时间。

GLP-1市场影响力巨大

从每项资产的平均预测峰值销售来看，2024年已增加到5.1亿美元，其中两家公司平均预测峰值销售有望超过20亿美元。

如果从中排除GLP-1这一类别的产品，平均预测峰值销售将降至3.7亿美元，并将IRR从5.9%降至3.8%。这表明GLP-1具有巨大的市场影响力。

近年来，晚期管线中“重磅炸弹“的复苏显著推升行业IRR，主要驱动力包括29款新晋“重磅炸弹“进入晚期管线，较2023年增长53%；以及20款产品预测销售峰值提升超10亿美元。其中，口服GLP-1减肥产品因生产成本降低而效率提高，成为增幅最大的药物类别。位列第二的则是皮下注射NSCLC疗法，其给药时间从静脉输注1小时缩短至2~3分钟，显著提升患者体验与医疗效率。

治疗领域多样化

本次德勤报告包括20家公司、涉及15个治疗领域，其中，19家公司在5个或更多治疗领域表现活跃。

其中，肿瘤领域吸引了大量投资，37%的管线资产集中在该领域（过去5年一直超过35%），导致研究中心和受试者的激烈竞争；20家公司中，只有两家不涉足肿瘤领域。传染病领域同样竞争激烈，有15家公司同台切磋，10%以上的潜在资产集中在这一治疗领域。

GLP-1的显著增长，特别是在肥胖市场，突显了在人口健康层面解决未满足需求的巨大回报潜力。来自肥胖适应症的预测收入占总预测收入的比重，已从2022年的1%增加到2023年的8%和2024年的16%。

如果在其他未满足需求的适应症中复制GLP-1式的成功，将为行业带来重大机遇。例如，在后期阶段，有9个针对阿尔茨海默病的药物，6个针对中风预防的药物，2个针对预防复发和减少多发性硬化进展的药物，所有这些药物都具有极大潜力，可对患者的治疗结果产生变革性影响，并提高行业IRR。

投资新作用机制产品

通过开发新型作用机制（MoAs）的疗法也是另一种提高行业IRR的途径。过去四年，虽然全新和快速跟进的MoAs平均占所有在研MoAs的23.5%，但它们的预测收益份额达到37.3%。

随着新型MoAs在后期管线中的比例不断升高，大型药企对罕见病的关注也有所增加。2024年，37.4%的后期项目资产针对罕见疾病，而2023年这一比例为31.1%。

多元化的管线布局

德勤报告指出，未来十年，由于专利到期，前20大生物制药公司将面临超过2000亿美元的收入损失，为此，大型制药公司将利用补强型收购（bolt-on acquisitions）来抵消因专利到期而导致的收入下降。

这一趋势在本次研究中尤为明显。后期管线中外部来源的资产从2023年的59%上升至61%，突显了对外部创新的日益依赖。不过相比于内部研发管线，大型药企更有可能在开发后期终止外部来源的资产。

德勤认为，要提高回报，有必要采取大胆的做法，包括优先考虑高未满足需求的领域和MoAs；拥抱基因编辑、AI等尖端技术；采用证据驱动的决策方法；追求新颖的合作和收购模式等。

编辑 | 姚嘉

来源：研发客